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?ISO是国际标准化组织，它是世界上最大的非政府科学技术组织，成立于1947年。 1.ISO9000族标准的产生 ?采购方注重产品质量形成的全过程；?以军品、压力容器发展到民用产品； ?源于英、美、法、德等西方国家；?适应国际贸易的需要；?适应公司管理运作的需要. 2 质量管理的六个阶段 ?操作者质量管理:19世纪末? ?工长质量管理:20世纪初，? ?检验员质量管理:第一次世界大战期间?统计质量管理:第二次世界大战期间， ?全面质量管理（TQM）:第二次世界大战后，?全面质量管理（TQM）:第二次世界大战后 9000族标准四项核心标准 –ISO9000:2005-GB/T19000-2008《质量管理体系 基础和术语》 –ISO9001:2008《质量管理体系 要求》 –ISO9004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》 –ISO19011-2003《质量/环境管理体系审核指南》 实施ISO9000族标准的意义 ?实施ISO9000族标准有利于提高产品质量, 保护消费者利益; ?为提高组织的运作能力提供了有效的方法; ?有利于增进国际贸易, 消除技术壁垒; ?有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望. ISO9000族核心标准和特点 –ISO9000：2008 质量管理体系 基础和术语 –ISO9001：2008 质量管理体系 要求 –ISO9004：2008 质量管理体系 业绩改进指南 –ISO19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南 ISO9001和ISO9004 –一对协调一致的质量管理体系标准–相互补充，也可单独使用 –结构相似，适用范围不同 ?ISO9001规定了质量管理体系要求，可在内部使用，也可用于认证或合同的目的，关注满足顾客要求方面质量管理体系的有效性 ?ISO9004为实现质量管理体系的目标提供了指南，除了关注有效性，还关注持续改进组织的总体业绩与效率。不用于认证或合同。 ISO9001:2008和ISO9004:2000标准的共同点 ISO9001:2008和ISO9004:2008的区别 八项质量管理原则 原则1：以顾客为关注焦点“组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。” 原则2：领导作用“领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。” 原则3：全员参与（各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。”） 原则4：过程方法“将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 原则5：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。” 原则6：持续改进“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。” 增强满足要求能力的循环活动 原则7：基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。” 原则8：与供方互利的关系 “组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。” 质量管理八项原则之间的关系 八项管理原则、质量管理体系基础和ISO9001/4：2008之间关系 层次关系 关系内涵 1、QM实践的高度概括总结 八项原则 2、QM的最基本、最适用的一般性规律 3、QM的基本理念 4、质量管理体系标准的基础 QMS基础 1、应用八项原则于QMS中的应关注要点 2、为ISO9001/4标准制定出总体原则要求 ISO9001/4 1、以八项原则作为管理理念，在标准中的 具体条款中予以充分运用 2、标准以QMS基础作为总体要求，具体阐明 了质量管理活动的具体