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QA 培训资料 第一章 ISO9000 基础知识 1 ISO 的含义： ISO 是国际标准化组织，其英文 International Organization For Standardization 的缩写. 2.ISO9001 与ISO9002 有什么根本区别? ISO9001 与ISO9002 的根本区别是前者比后者多一个要素:设计/开发. 3.ISO 的核心文件是什么? ISO 的核心内容是(1)文件及资料控制, (2)品质审核,(3)纠正及预防措施 4.ISO 核心思想是什么？ ISO 的核心思想是纠正及预防 5.公司的品质最高决策者是谁？ISO9000 工作的推行一般由谁来完成？ 公司的品质最高决策者是公司的最高和理者 （总经理，或董事长）；ISO9000 工作的推行一般由管理代 表来完成，有的工厂由品保部同 代行其权力。 6.ISO9000 文件结构怎样？BOM 单是哪一阶文件？ ISO9000 文件共分四层：第一层为品质手册 （质量方针），第二为程序文件，管理办法，第三层为作业 规范、检验标准，第四层为记录、报表；BOM 表单是第三阶文件 7.ISO 的精神是什么？ ISO 的精神是说，写，做一致 （写我所做，做我所写、证明给我看） 8.ISO 的组成部分有？ l ISO 的基本原理和术语 l 质量管理全系要求 l ISO9004 实施 l ISO19011 管理体系审核指南 l 其它 9.94 版与2000 版的区别？ 1. 强调了“过程”管理模式 2. 注重了“顾客”导向 3. 提出了法律要求 4. 明确了资源管理范围 5. 强调了对最高管理层的要求 6. 注重了目标管理 7. 扩充了人力资源管理的范围等 10.2000 版ISO000 族文件结构是？ 核心标准 其它标准 技术报告 小册子 ISO9000 ISO10012 ISO10006 † 质量管理原理选择和 使用 ISO9001 ISO10007 † 小型企业的应用 ISO9004 ISO10013 ISO9011 ISO10014 ISO10015 ISO10017 11。如何使用基于过程的质量管理体系表述GB/TI9000 族标准？ 本标准采用过程方法管理组织 12.ISO 中质量管理的八项原有？ † 以客户为关注焦点 † 领导作用 † 全员参与 † 过程方法 † 持续改进 † 基于事实的决策方法 † 互利的共方关系 † 管理的系统方法 第二章 品管知识 第一节:品管发展史: 1. 第一阶段:操作者品质管制: 18 世纪,产品从头到尾,由同一个负责制作,因此产品的好坏也就由同一人来处理 2. 第二阶段:领班的品质管制: 19 世纪开始,生产方式开始变为将多数人集合在一起,置于一个领班的监督之下,由领班来负责每一个 作业员的品质 3. 第三价段:检查员的品质管制 一次大战期间,工厂开始变得复杂,原有的一个领班除了要管理大量的工人以外,还要负责管理品质, 显得力不从心,因而发展出指定专人来负责产品检查 4. 第四阶段:统计品质管制(Statistical Quality Control ,SQC) 从 1924 年美国W.A.SHEWART 得用统计手法提出第一张管制图开始，从此品质管制进入新纪元，此一 期抽样检验也同 诞生，1