TS16949不合格品控制程序.docVIP

1 目的 对不合格品进行控制，以防止不合格品的非预期使用或出厂。 2 适用范围 本程序适用于采购（或委外加工）入库检验、生产过程及出厂后发现不合格品（或可疑品）的处理。 3 术语 无 4 职责 4.1 品质部负责不合格品的判定、标识、记录、隔离和报告，并组织不合格品的评审。 4.2 品质部负责对产品不合格品提出评审结论及实施说明。 4.3 品质部负责不合格品返工、返修工艺的制订及对除产品零件不合格品提出评审结论及实施说明。 4.4 总经理负责评审结论的审批。 4.5 各部门负责按实施说明要求进行实施。 5 工作程序 5.1 不合格品的判定、标识、记录、隔离和报告。 5.1.1 生产操作者自检发现的不合格品，按《检验和试验状态控制程序》作出标识、隔离，交检验员确认。 5.1.2 检验员检验确认的不合格品及检验员在生产过程中检验出的不合格品，作出标识并隔离，存放在指定区域。 5.1.3 试验中出现的不合格品，应作出标识、隔离，并交质量技术人员确认。 5.1.4 因产品图纸修改产生的不合格品，由技术部按修改通知单进行标识、隔离和处理。 5.1.5 品质部将不合格情况记录于检验报告中，并提供给责任部门。 5.2 不合格品的评审和处置 5.2.1 不合格品的处置办法有: 进行返工，以达到规定要求； 经返修或不经返修作为让步接收； 拒收或报废。 5.2.2 评审的职责和处置权限 5.2.2.1 对可直接返工的不合格自制件或非批量性不合格自制件，由品质部直接判定返工或报废；对不合格外协外购件，由品质部判定退货处理，采购部负责外协外购件的退货。车间负责自制件的返工或办理报废手续，若返工方法与原加工方法一致时，则返工部门按原方法（原工艺文件）。若有异于原方法时，技术部应制订相关的返工工艺方案，并指导返工。对用于返修/返工的材料应进行再验证，返工后的产品须经检验员重新检验。 5.2.2.2 在没有得到顾客批准前，不得将外观有可见返工痕迹的产品作维修配件发交或销售。 5.2.2.3 对批量性不合格自制件或外协件，由车间或采购部代表供应商提出让步申请交品质部，由技术部组织相关部门进行评审，按4.2及4.3条款负责作出评审结论，记录于《不合格品报告》中。 5.2.2.4新产品试制过程中，产品质量检查报告表单独编号，注明“新产品”或“试制”。若零件不合格，因批量小且由技术部直接领用，则由技术部设计员直接评审，并在检查报告表中签署意见。 5.2.2.5 涉及主要性能、安装尺寸和整体外观不符合规定要求时，评审结论须经总经理审批。 5.2.3 让步接收 5.2.3.1 当评审结果为不经返修作为让步接收时，品质部作出实施说明，有关部门会签后实施。检验员应放置让步接收标识。 5.2.3.2 当评审结果为返修后作为让步接收时，由责任部门填写《不合格品报告》，品质部会同采购部商讨后，由技术部制订返修要求及方案。返修后的产品经检验员检验达到返修要求时，在检验结论中写明返修合格，并按5.2.3.1执行。 5.2.3.3 当设计指令有要求时，让步接收前，需由技术部征得顾客设计单位认可后方可实施。 5.2.4 当评审结果为降级或改作他用时，由技术部通过《技术问题处理通知书》作出明确规定，检验员据此填写《降级改作他用》卡片进行标识，连同产品入库，生产经营部应 分置存放且只能按卡片规定用途使用。 5.2.5 当评审结果为拒收或报废时，按5.2.2.1中相应内容执行。 5.2.6 封存件的处理 5.2.6.1 对装配生产过程中暴露的零部件隐含质量问题及用户使用中反馈的零部件或总成质量问题以及因设计更改原因需要对库存产品采用封存措施时，品质部负责办理不合格品封存通知单，详细填写封存原因及措施要求等，并填写封存单（封条）交生产部或库房保管员，以作为对不合格品的隔离依据。 5.2.6.2 生产部在接到不合格品封存通知单及封存单后应立即将封存件隔离存放在有明示标识的区域内，不得和合格品混放在一起，以防错发。 5.2.6.3 不合格品封存件按要求隔离存放一段时间（存放时间原则上不超过半年）后，由生产部对封存件及时处理。 5.3 已售出不合格品的控制 5.3.1 品质部负责已售出或发交出厂的不合格品的判定，当发生判定分歧时，如有必要，由品质部提交总经理裁定。 5.3.2 已售出或发交出厂发现不合格品，由市场部做召回处理。 5.4 品质部按《纠正和预防措施控制程序》提出不合格品纠正和预防措施要求。 5.5 品质部应适时统计和分析不合格品的状况，选定不合格原因较集中或不合格品价值较大之处，制订优先的减少计划，并跟踪计划实施，直到目标达到为止。也可将此主题作为继续改进的课题，具体见《持续改进控制程序》。 5.6 当产品或过程出现与被批准状况不一致时，需事