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- ISO/TS16949：2000 质量管理体系—汽车行业供应商应用ISO9001：2000的特别要求 概述 0.1 总则 采纳质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、特定目标、所提供产品、所采用过程以及组织的规模和结构的影响。 本国际标准既不打算统一质量管理体系的结构也不打算统一文件。 本国际标准规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 标有“备注”的信息是理解或阐明相关要求的指南。 本国际标准可用于内部和外部机构（包括认证机构）评审组织满足客户、法律法规和组织自身要求的能力。 ISO9000和ISO9004中表明的质量管理原则已经在开发本国际标准期间得到了考虑。 0.2 过程途径 本国际标准在开发、实施和改进质量管理体系的有效性时鼓励采纳过程途径，通过满足客户要求来提高客户满意度。 为了使组织有效运行，必须识别和管理许多相互联系的活动。一个使用资源、并且为了能够将输入转换为输出而进行管理的活动，可被考虑作为一个过程。通常一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内过程系统的应用，伴随着这些过程的识别和相互作用，以及他们的管理，可称为“过程途径”。 过程途径的优点是持续控制，以提供过程系统内独立过程之间的联系，以及他们的结合和相互作用。 质量管理体系在使用时，该途径强调以下方面的重要性： a) 理解和满足要求； b) 考虑增值过程的需求； c) 获得过程表现和有效性的结果； d) 依据客观的量测值，对过程持续改进。 以过程为基础的质量管理体系模式如图一所示，过程之间联系的说明体现在第4-8章中。该说明显示在将要求确定为输入时，客户扮演了很重要的角色。客户满意度的监控要求对与客户感受有关的信息进行评估，客户感受表明了组织是否已经满足了客户要求。图一展示的模式覆盖了本国际标准所有的要求，但没有反映详细的过程。 备注： 此外，已知的“计划-执行-检查-行动”（PDCA）方法，可应用于所有的过程。PDCA可以简单地描述如下： 计划： 根据客户要求及组织方针，建立必要的目标和过程以得到结果。 执行： 实施此过程。 检查： 针对产品的方针、目标和要求，监控和测量过程和产品，以及报告其结果。 行动： 采取措施以持续改进过程表现。 图一 以过程为基础的质量管理体系模式 0.3 与ISO 9004的关系 ISO 9001及ISO 9004的目前版本，已经开发成为相互一致的质量管理体系标准，他们相互补充，但也可以单独使用。虽然这两个国际标准各有不同的范围，但是为了保持相互一致的应用，使用了类似的结构。 ISO 9001所规定的质量管理体系要求，可应用于组织内部、认证或合同目的。其注重于质量管理体系符合客户要求的有效性。 相对ISO 9001而言，ISO 9004给出了更大范围的质量管理体系目标的指南，特别是在持续改进组织的整体表现方面，包括效率及其有效性。在组织的高层管理者希望超越ISO 9001的要求及追求表现的持续改进时，ISO 9004被建议可作为一种指导。组织的高层管理者希望超越ISO 9001的要求及追求表现的持续改进时，ISO 9004被建议作为一种指导。然而，它并不打算成为认证和合同目的的标准。 注：在ISO9000:2000和ISO9004:2000提及的八项质量管理原则的知识及其应用可通过最高管理者在组织内证明和落实。 0.3.1 IATF有关ISO/TS16949:2002的指南 “IATF有关ISO/TS16949:2002的指南”包含了建议的汽车行业实践、事例、例证和解释，这些会在应用中带来帮助，以符合本技术规范的要求。 该指南不打算用于合同目的的认证。 0.4 与其它管理体系的相容性 ISO9001:2000，质量管理体系 － 要求 0.4 与其它管理体系的相容性 为了使用者共同的利益，本国际标准与ISO14001:1996比较接近，以增强这两个标准的相容性。 本国际标准不包括其它管理体系所规定的要求，例如环境管理，职业健康和安全管理，财务管理或风险管理。然而本国际标准能够使组织的质量管理体系与有关的管理体系要求相互接近或者相互结合。组织为了建立符合本国际标准要求的质量管理体系，有可能采用其现有的管理体系。 0.5 本技术规范的目的 本技术规范的目的是开发一个质量管理体系，在供应链中开展持续改进、强调缺陷预防并减少变差和浪费。 本技术规范结合客户特殊要求，为认同本文件的组织明确了基本质量管理体系要求。 本技术规范旨在是避免多重认证审核，并为汽车行业从事生产和有关服务零件的组织提供了一个共同的质量管理方法。 质量管理体系 － 汽车行业生产性和相关服务性零件的组织应用 ISO9001:2000的特定要求 1 范围 1.1 总则 本标准为有下列需