中药非双盲临床试验的疗效评价方法初探.pdfVIP

中国临床药理学与治疗学 ；（）： DH/6 I D*/6 JH.@-.89* (H)@ !! =KA ’ +:#+’% +: !!!!!!!!!!!!! ! 药理试验设计与统计! ! !!!!!!!!!!!! 中药非双盲设计临床试验的疗效评价方法初探 蒋 萌，熊宁宁 （南京中医药大学附属医院临床药理室，南京 !%!: ） 摘要 由于中药的剂型、颜色、口味及服药方法的特 难以做到真正意义上的双盲。我们对难以进行双盲 殊性，临床试验有时难以采用双盲设计，因此在疗效 设计的临床试验采用单盲，即对受试者设盲，对研究 评价时易混入研究者的主观因素，造成评定结果的 者不设盲；少数特殊的药物试验甚至采用开放性试 偏倚。本文结合具体实例，尝试采用一种研究者职 验设计。此时如何在试验中解决疗效评价的偏倚， 责相互隔离的设计方法，试图避免研究者主观偏因。 长期以来一直视为难题。根据“ 临床试验统计