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GE Healthcare 中空纤维膜过滤技术在单抗生产中的应用 Application of Hollow Fiber Filtration Technology in MAb Production 苗景赟 解红艳 (通用电气医疗集团GE HC Life Sciences) 作为生物药物的 “重磅炸弹”，大规模动物细胞培养生产 另外，高的给药剂量也对产品质量提出了更高的要求。为 治疗用单抗已成为生物制药发展的主导。Mabselect SuRe 了保证药品安全，很多杂质成分必需降低到极低水平，如 亲和层析结合Capto Adhere复合离子交换两步层析工艺已 宿主DNA ，内毒素等；潜在的病毒、泄漏的亲和配基以及 经成为抗体生产工艺的亮点，而中空纤维膜过滤技术是 抗体的聚集体也必须有效去除，这就要求采用更高效的分 一种快速高效的膜分离技术，具有容尘量高、温和低剪切 离纯化工艺，并对每步工艺去除各种杂质的能力进行深入 力、操作灵活、成本低、易于放大等优点，因此广泛应用 研究。 于重