36ISO9001审核检查表.xlsVIP

审核文件 N/A 条款 审 查 要 点 4.1总要求 1.是否规定按标准要求建立了QMS,形成文件，实施、保持并持续改进？ 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 4.2.1总则 注：1.本标准出现“形成文件和程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 2.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a)组织的规模和活动的类型; b)过程及其相互作用的复杂程度 c)人员的能力 3.文件可采用任何形式或类型的媒体。 1.是否编制并保持质量手册？ a.是否包括质量管理体系的范围（删减及其合理性）？ b.是否有形成文件的程序或引用？ c.是否对质量管理体系包含的过程之间的相互作用进行了描述？ 1.是否要控制QMS要求的文件，并有文件化的控制程序？ 2.文件的控制是否确保： a.文件发布前得到授权人审批？ b.必要时对文件进行评审、更新并再次批准？ c.确保文件的更改和现行修订状态得到识别？ d.确保在使用处可获得适用文件的版本？ e.确保文件清晰，易于识别？ f.对外来文件规定识别、控制分发的方法？ g.对作废文件规定处理方法或标识方法？ 1.是否有文件化的记录控制程序？ 2.是否规定建立并保存记录，以提供符合要求和QMS有效运行的证据？ 3.是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制？ 4.记录