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质量信息收集传递分析 制度编号 HBJQM1408 制度等级 C 管理办法 更 改 码 0 目 录 1 目的及适用范围 2 参考文件 3 术语 4 职责 5 工作程序 6 记录与存档 7 发放范围 8 附则 9 附录 起草部门 质管部 起草部门审核 普朝纲 总经理签发： 制度管理员 何 云 起草部门分管 陈继厚 昂明嵘 企管部审核 熊 刚 副总审核 相关部门 胡 熠 彭春玲 尹 杰 陈关红 杨 聂 负责人会签 发放日期： 相关部门 范兴振 胡焕芝 2008.06.27 员工代表会签 质量信息收集传递分析 第1页 共9页 制度等级 C 管理办法 更改码 0 1 目的及适用范围 1.1 为规范药品质量信息的收集、传递、汇总、分析等药品质量信息管理工作， 加强企业内部与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等收集、整理、汇 总，定期开展质量分析、评价、评审，特制定本办法。 1.2 本办法适用于湖北九州通医药有限公司计划采购部、营销部、质管部药品 入库验收、药品在库养护、药品出库复核、药品销售及售后服务过程中各环节 的工作。 2 参考文件 《药品管理法》 《药品经营质量管理规范》 《药品经营质量管理规范实施细则》 3 术语 3.1 质量信息收集：通过各种方法（网络信息、电话通知、传真 E-mail 等）收 集有关商品质量、管理的相关信息的工作。 3.2 质量信息传递；将收集到的各种质量信息通过电脑系统或传真等方法传递 给相关的部门或个人的过程。 3.3 质量信息汇总：将所收集的商品质量信息进行一个分类、汇总。 3.4 质量信息分析：定期对所有收集到的质量信息进行统计，针对质量信息的 类别分别分析。 4 职责 质量信息收集传递分析 第2页 共9页 制度等级