质量管理体系文件编写培训.ppt

康达信管理顾问有限公司 DC-005/C 文件编写培训 SCCC-TR-06/A 几个问题 如果你是一名新员工，上班第一天就要你开始工作，你能够做到吗？ 如果你是一位公园中负责草坪管理的员工，如果发现草坪经常被人践踏而造成了破坏，你会如何处理？ 质 量 管 理 体 系 什么是质量管理体系？ 与建立和实现质量方针和质量目标有关的管理体系的一部分 质量体系内容 为实现方针和目标 必需具备 组织结构（基础） 资源 （条件） 过程（手段） 程序（方法） ISO9001标准要求 质量体系应形成文件 质量体系文件的作用 满足顾客要求和质量改进 提供适宜的培训 重复性和追溯性 提供客观证据 评价质量体系有效性和适宜性 质量改进的支持 动态增值活动 形成文件不是目的 文件和培训 文件的详细程度与技能及培训程度相适应 体系文件的结构 手册 程序文件 作业指导书 表格 体系文件的结构 手册 程序文件 程序 作业指导书 规范 标准 规程 表格 体系文件的结构 A质量手册 阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件 包括：方针/目标、组织结构、职责、管理原则 引用程序 体系文件的结构 程序文件（支持质量手册） 描述某项活动的途径及方法的文件 包括： 各部门依据ISO9001标准要求制订的程序 根据对过程的分析需要制定的程序（如关键 薄弱环节） 体系文件结构 作业指导书（支持程序文件） 针对对某一作业具体操作过程、方法、标准或要求的描述。 过程作业指导书 设备维护作业指导书 监视测量类作业指导书 任职资格及培训要求 职位说明书 体系文件结构 表格和记录（支持程序或作业指导书） 体系运行过程中使用的各种记录表格及形成的记录。 包括ISO9001要求的记录 如：文件控制记录 内部审核记录 培训记录 与产品直接有关的记录 体系文件结构 质量计划 针对特定的产品、服务、合同或项目，规定专门的质量措施，资源和活动顺序的文件。 我们部门需要写哪些文件？ 部门的 职能活动和目标有哪些？ 如何完成职能活动及实现目标是否复杂？ 这些活动是否组成一个完整的流程？并需要形成流程图？ 如果没有文件规定新员工是否能够操作？ 活动和方法本身是否有问题，并通过文件规范和改进？ 其他部门是否也会有同样的规定要求？ 是否需要与其他部门协调？ 部门通常有的文件 表格 职位说明书（WI） 业务操作类作业指导书（含流程图） 管理类作业指导书（含流程图） 相关程序（含流程图） 文件编写 质量手册 程序文件 作业指导书 表格（质量记录） 质量计划 质量手册的编写 定义 什么是质量手册？ 阐明一个组织的质量方针，并描述其质量体系的文件。 质量手册的编写 质量手册通常至少应包括： 质量方针 影响质量管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系 质量体系程序和说明 质量手册的编写 格式 没有统一的要求 质量手册的编写 构成和内容 封面 公司名称地址 批准 质量手册的编写 生效日期 版号 受控号 受控文件标识 目录部分 概述部分 质量手册的编写 前言 企业概况 手册的控制 正文部分 质量方针 质量体系要素描述 编写实例 质量手册的编写 质量手册 封面 公司名称地址 批准 生效日期 版号 质量手册的编写 受控号 受控文件标识 质量方针 引言 公司概况 质量手册描述 发放控制 质量手册的编写 编写要领 质量手册正文部分章节的描述 概述（总体原则） 职责（简要描述工作职责） 根据标准各要素要求分段落描述具体原则 支持性程序文件 例： 质量手册的编写 编写要求 明确原则性要求 不要描述具体的做法 描述“WHAT”而不是“HOW” 例： 质量手册的编写 质量手册的编写 格式不变 内容安排大致不变 增加修改记录页 章节描述内容 原则不变，部分描述进行修改 程序文件编写 定义 什么是程序文件 为完成某项活动所规定的方法 是质量手册的支持性文件 程序文件编写 格式 程序文件的格式 封