SMP-W001-01 物料分类代码规程(2013.05.26).docVIP

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SMP-W001-01 物料分类代码规程(2013.05.26).doc

SMP-W001-01 物料分类代码规程(2013.05.26).doc

文件名称 物料分类代码规程 编制部门 仓储部 文件编号-版本号 SMP-W001-01 文件类别 标准管理规程 前版编号–版本号 — 起草人 部门审核 QA审核 批准人 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 仓储部 分发部门 质量部、生产部、仓储部 目的 制定物料分类代码办法,确保物料或产品具有独一无二的代码系统,便于物料追踪管理。 范围 适合于进厂物料、中间产品、成品的分类代码管理。 职责 质量部组织编定并监督实施,生产部、仓储等有关部门遵照执行。 参考 无 术语 原材料:是指有药理活性作用的物料,除此之外,组成药品的其它物料为辅料。不属于药品组分的物料按化学试剂或其它类物料代码。当本类物料与化学试剂名称相同时,应注明不同级别或包装规格,如级别与包装规格也相同,以先代码者为准,一个代码必须对应唯一的物料产品。 内容 1 定义 1.1 GMP对物料的定义:物料是指用于生产的原材料、辅料、包装材料等。 1.2 本规定也包括中间产品、产成品在内。 2 进厂物料 2.1 原辅材料类 代码由数字和字母共五位组成。 × × × × ⑴ ⑵ ⑶ ⑷ ⑸ 顺序号(001、002……

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