TS16949管理评审实施要点.docVIP

管理评审 5.6 管理评审 5.6.1 总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 应保持管理评审的记录（见4.2.4）。 5.6.1.1 质量管理体系绩效 这些评审应包括对质量体系的所有要素及其这段时间内的绩效的评审，将其作为持续改进过程的一个基本部分。对战略质量目标进行监视及对不良成本定期报告和评价应是管理评审的一部分内容。 上列各项结果应留下记录，以作为达成以下各项的证据（应视为最低要求）： ——质量方针中制定的目标。 ——经营计划中制定的目标。 ——顾客对组织供应产品的满意度。 5.6.2 评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息： a）审核结果； b）顾客反馈； c）过程的业绩和产品的符合性； d）预防和纠正措施的状况； e）以往管理评审的跟踪措施； f）可能影响质量管理体系的变更； g）改进的建议。 5.6.2.1 评审输入——补充 管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析。 5.6.3 评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施： a）质量管理体系及其过程有效性的改进； b）与顾客要求有关的产品的改进； c）资源需求。 ——管理评审的目的： 1）评价质量管理体系的适宜性：体系的适宜性是指体系策划是否符合组织的实际状况。也指体系适应内外环境的能力，如： a）市场变化； b）顾客变化； c）汽车行业的标准变化； d）法律法规的变化； e）组织机构的变化； f）新技术、新设备的引进等。 2）评价质量管理体系的充分性：体系的充分性是指过程是否充分展开、资源是否充分适用。 3）评价质量管理体系的有效性：体系的有效性是指达到计划或规定目标的程度，当达到程度低时，要分析是策划问题还是执行问题。 4）推动持续改进。 ——管理评审的实施要点： 1）要规定两次管理评审之间的时间间隔。但本技术规范对时间间隔的具体值未作规定。因此，组织可根据自身情况和质量管理体系相对稳定性来决定时间间隔值。一般规定为12个月。当然，若遇下列情况可予以缩短： a）法律、法规和环境、产品标准和市场，以及组织结构或体制等，发生重大变化或需要作重大改进时。 b）发生了重大质量责任事故或顾客有重大投诉时。 c）组织认为有必要时。 2）管理评审要按策划进行。因此，管理评审要制定年度计划，并列入业务（经营）计划中。管理评审时要制定评审日程表。 3）管理评审应从适宜性、充分性和有效性以及绩效等方面来评价质量管理体系的所有要求和绩效趋势，以及质量方针和质量目标。 4）对发现的质量管理体系改进的机会通过评审得出变更、不变更或暂不变更的结论。 5）对提供评审的质量目标监视的记录和不良质量成本的定期报告和评估要与预定目标进行比较从而评价运行状况。这意味着组织要定期举行专题会议，例如：质量例会、不良质量成本分析会等。 6）对管理评审全过程要形成记录（即管理评审年度计划、管理评审日程表、提供评审的材料、评审记录、评审报告、发现的问题和改进措施表等），并按记录控制程序进行管理。 7）管理评审和评审的结论是最高管理者的职责。管理评审是由最高管理者就质量方针和质量目标对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。管理评审由最高管理者亲自主持，管理者代表、各职能部门管理者或代表参与。本技术规范中未对管理评审的方式、参与的人员和记录表单格式等提出要求，但组织在制定质量管理体系文件时，要在有关文件中作出明确规定。 8）管理评审时，各职能部门必须提供（输入）下列信息（文件）： a）产品质量方面信息：产品符合性；产品质量报告；制造过程的生产率、返工率、废品率；退货率、索赔率；流转时间；期限信誉和交付信誉；产品安全；质量方针、质量目标的贯彻与适宜性分析报告；。 b）体系运行方面信息：审核结果（包括质量管理体系审核、过程审核、产品审核；供方审核、顾客审核；第三方审核）；过程运行监控记录的统计分析（趋势图、过程能力报告）；定期质量成本分析报告及其趋势（如鉴定成本、预防成本、内部失败成本、外部失败成本等）；可能会影响体系运行的不利因素。 c）顾客反馈的信息：顾客对提供产品的满意度；顾客的投诉和抱怨；顾客的建议和要求；保修和优惠评审；索赔评审；员工满意（参与改进、员工调查评审、劳动安全、缺勤率和病假率）。 d）对产品、体系和顾客等产生不利现象的根本原因分析及其后果（即对质量、安全、环境和市场的影响），以及为此采取的纠正和预防措施（审核措施实现程度、状态和有效项）。 e）可能影响质量管理体系的变更：顾客要求变化；工作场所变化；组织变化；过程/产品变化；生产流程变化。 f）使用阶段的性能：实际的现场失效模式分析报告；潜在的现场失效