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目 录 1.3 全员参与：各级人员是组织之本，只有他 们的充分参与，才能使他们的才干为组织 带来最大的收益。 1.4 过程方法：将相关的资源和活动作为过程 进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 1.5 管理的系统方法：针对设定的目标，识别、理 解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系 ，有助于提高组织的有效性和效率。 2.2 过程 process 定义：一组将输入转化为相互关联或相互作用的 活动。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其 在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地 进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。 2.4 产品 product 定义：过程的结果 注1：有下述四种通用的产品类别： ──服务（如运输）； ──软件（如计算机程序、字典）； ──硬件（如发动机机械零件）； ──流程性材料（如润滑油）。 服务的提供可涉及，例如： ──在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成 的活动； ──在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需 的收益表）上所完成的活动； ──无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）； ──为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）。 软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注3：质量保证主要关注预期的产品。 2.9 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 2.10 审核委托方 要求审核的组强或人员。 2.10 受审核方 被审核的组织。 组织在进行质量管理时，根据实现质量目标的需要，准备必要的条件（如人力资源、基础设施、工作环境、资金等），然后通过设置组织机构、分析确定需开发的各项质量活动，分配、协调各项活动的职责和接口，通过制定程序给出从事各项质量活动的工作方法，使各项质量活动能经济、有效、协调地进行，这样组成的有机整体就是组织的质量管理体系。 2.逆向追溯 3、按过程、部门审核要求 按过程或部门审核要求，都以管理过程产品形成过程作为重点。 1.2 确定审核组规模和成员 ▓ 评估确定工作量 ▓ 识别审核所需的专业技术技能 ▓ 保证审核员与受审部门的相对独立性 ▓ 人员组成上要注意管理人员与一般岗位 工作人员的比例 ▓ 审核技巧与个人特长 1.4 收集并分工审阅必要的信息 ▓ 受审核部门的基本情况（部门分析法）； ▓ 产品主要的技术规范以及行业标准、法规； ▓ 企业的质量体系文件（质量手册、程序、作 业指导书等）； ▓ 上次审核的情况（问题、纠正措施及其效果）； ▓ 顾客抱怨或投诉信息； ▓ 目前的产品（含服务）质量状况； ▓ 同行竞争对手资料及企业发展目标。 1.6 编写现场审核用检查表 所有内审组成员都要参加编写检查表，组长要掌握审 核重点、审核方式、审核不同部门或不同要素之间的 分工和接口。 1.7 审核组成员汇总讨论 ▓ 审查所编写的检查表并视情况对其中部份内容进行 调整补充 ▓ 根据审核任务及所掌握的信息确定实际所需的审核 ▓ 讨论确定审核组成员的具体审核分工 ▓ 澄清理解上不一致或不协调的地方 ▓ 明确审核组所有成员之间的协调配合事项 1.10 准备随身携带的资料 没有适当的资料就无法进行正常的工作。对于内部 质量体系审核而言， 以下资料应提前准备好，以便审核员进入现场时随 身携带； ▓ 审核计划和检查表 ▓ 相关的质量体系文件和标准 ▓ 审核笔记本 ▓ 形成规范化内审记录用的各种空白表格（如不 符合项报告、签到表等） 2.2 搜集客观证据 2.2.1定义：客观证据（Objective Evidence） 支持事物存在或其真实性的数据。 注：客观证据可通过观察、测量、试验或其 他手段获得。 2.2.3 属性 ▓ 实际存在 ▓ 不受感情和偏见影响 ▓ 可以