处方管理办法答疑.doc

《处方管理办法》答疑 1．《处方管理办法》制定背景简述 (1)卫生部在建国后曾制定《处方制度》，于1982年1月最后一次修订，但一直是在医 院管理制度范畴内进行规范，内容比较简单，主要规范处方书写。 (2)卫生部于2002年3月决定将《处方制度》提升为法规性文件《处方管理办法》，并 组织人员进行调研起草。改革开放后我国制药工业迅速发展，外企大量涌入，同时医药市场 竞争逐步激烈，药品流通领域的不规范操作越来越严重；医疗机构及其医务人员出现浮躁现 象，医师开具处方不规范，药师调剂不规范，不合理用药现象逐趋严重。这些现象，必将影 响药物治疗质量和患者的安全用药。鉴于此，2004年8月发布《处方管理办法(试行)》。经 过2年多的试行，医药界普遍反映较好，认为符合实际，有较强可操作性，对规范开具处方 和调剂处方、对保护患者安全用药很有好处。但也有不足，如提出开具处方要用药品通用名， 但无具体措施，有的问题提得不够明确，需要补充与完善：另外有的医疗机构在认识上有较 大差距，没有认真执行。 (3)修订《处方管理办法(试行)》的背景：2006年初，全国人大和全国政协开会期间， 两会代表和委员对卫生改革十分关注，对医药市场无序竞争与一药多名、一药多家企业低水 平重复生产严重关注，要求整治。卫生部从医疗机构和医务人员自身建设、加强自律、加强 医疗机构药品采购、使用、管理与不合理用药监控的角度，采取了一系列具体措施，而规范 处方管理，开具处方使用规范药品通用名称是重要的具体措施之一。 (4)部领导亲自召开了专家会议，听取对《处方管理办法》的修订意见和采用开具处方 使用药品通用名的可行性及宜采取的相应措施。 (5)卫生部医政司迅速组建了修订班子，并于2006年3月至4月到全国11个城市征求 意见，经反复讨论修改，于2006年8月提出了修订稿，又反复听取意见，修改后提交了送审稿。 (6)新的《处方管理办法》于2007年2月14日颁布，5月1日起执行。 2．《处方管理办法》的特点 (1)目的明确：由于目前医药市场的混乱和无序竞争，以及假劣药对人民群众的伤害， 卫生行政部门规范医疗机构药品采购，加强临床用药管理和监控；规范医师开具处方和药师 调剂处方的行为，抵制商业贿赂和医药市场的无序竞争。《处方管理办法》也是针对医疗机构存在严重不合理用药的现象，我国手术预防用药、特别是清洁手术的不合理用药十分严重， 不但使用率高，而且预防用药时间长，且多为三代头孢；抗菌药物和注射剂制剂的过度使用： 不少医疗机构人血白蛋白的不合理用药也十分严重，人血白蛋白有明确的适应证，但最近10年来，有的医疗机构人血白蛋白是本机构用药金额的第一、二、三位，这是很不正常的。必须加强临床用药管理，正确引导，促进药物合理使用，提高药物治疗水平。 (2)法律地位和权威性提升：《处方管理办法》是以部长令发布，法律性提升。《处方 管理办法》的发布充分体现了以患者为中心的原则，只要有利于病人安全用药和有利于患者 获得必需的药品，本《办法》中都作了相应的规定，保护患者用药权益；《办法》法律、法规依据明确；增加了“监督管理”和“法律责任”两章，强化了法律责任，有利于本《办法》 的落实。 (3)补充、完善了《处方管理办法(试行)，提升《处方管理办法》的科学性、可操 作性和权威性。明确提出开具处方须用药品通用名及具体实施措施；提高麻醉药品和精神药 品处方管理办法的可操作性等。 (4)对医院药事管理和药学部门(药学部、药剂科和药房)工作的规范化要求明显加强；规定明确了医疗机构药学部门是医疗卫生技术部门之一，药师是卫生技术人员，医、药、护、技是医疗机构医疗工作的四大技术支持系统。但目前医疗机构药学部门整体技术素质较低，人才结构不合理，药学部门及其药师在临床用药方面的作用未得到应有的发挥。药学人员缺编严重，要求医疗机构重视医院药学的发展与建设。本《办法》对医师和药师的职责、要求和培养都是相应一致的。 (5)强化医疗机构领导的责任：医疗机构领导应对本机构落实执行《处方管理办法》负 责，应对本机构全体医务人员进行《处方管理办法》的宣传和教育，要求医师和药师正确理 解本《办法》的主要内容。 (6)突出了各级卫生行政部门的监管职责：这对《处方管理办法》的落实执行有重要意义。 3．制定与实施《处方管理办法》的现实意义? 《处方管理办法》(以下简称“办法” )在第一章总则第一条中明确规定其宗旨是“规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全”。因此，处方管理办法实施具有以下现实意义： (1)规范处方开具、调剂、使用和保存管理，提高处方质量。 (2)规范与发挥医师、药师在促进合理用药方面的专业作用，尽力避免不合理