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8 测量、分析和改进 8.4 有害物质减免数据分析 ISO 9001的要求应与下列要求同时使用。 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证明有害物质减免过程管理体系的适宜性和有效性。 数据分析应提供以下相关信息： a) 顾客满意； b) 与产品要求的符合性； c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会，供方绩效； d) 适当时，消除所有有害物质的持续改进方面的努力。 理解要点 数据分析处理原来ISO9001 要求分析的数据外，还包括供方绩效的内容， 以及企业在消除有害物质方面付出的努力。 供方绩效最有效，最容易统计的数据就是供方的来料检验结果统计。 统计结果可用于对供应商的评价。 数据分析可为消除有害物质方面的持续改进努力识别机会， 掌握改进趋势， 评价改进效果。 还需要统计在人力资源，资金，设备， 材料， 管理体系建立等方面付出的成本， 也有利于企业发生有害物质事故时的免责辩护。 8 测量、分析和改进 8.5 有害物质减免过程管理体系的改进 ISO 9001的要求应与下列要求同时使用。 8.5.1 持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、评估结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审来持续改进有害物质减免过程管理的持续有效性。 8 测量、分析和改进 8.5.2 对识别出的有害物质减免不符合的纠正措施 a) 组织应采取措施消除有害物质减免不符合的原因，以防止再发生。 b) 应建立形成文件的程序以确定如下要求： c) 评审有害物质减免不符合（包括顾客抱怨）； d) 确定不符合的原因； e) 评价采取措施的需要，以确保有害物质减免不符合不再发生； f) 确定和实施必要的措施； g) 记录采取措施的结果； h) 评审所采取的纠正措施。 i) 向管理评审报告有害物质减免纠正措施的状况。 7 产品实现 7.4 有害物质减免产品的采购 ISO 9001的要求应与下列要求同时使用。 a) 组织应确保采购的产品符合有害物质减免要求。 b) 组织应基于供应商按照组织的有阿訇i物质减免要求提供产品的能力评价和选择供应商。 c) 组织应确保所有的有害物质家面部件/材料免于受限物质的污染。 d) 应在采购文件和材料接收时清楚地表明受限物质的采购。 e) 有害物质减免采购产品的验证。 7 产品实现 F）为确保采购的产品满足确定的有害物质减免采购要求， 组织应建立并实施必要的检查或其他活动。 g) 应充分了解采购物品的采购路径， 应充分识别被受限物质污染的任何过程。应在形成文件的程序中列明与有害物质减免过程相关的采购活动。 h) 针对采购物品中含有的有害物质的检验和识别制定程序文件。 有害物质应在检验数据中按类型识别。 i) 应包含一个处理异常/不符合的过程。 j) 如果过程彼此结合，应建立形成文件的程序来区分各部件。 理解要点 B）一般说来，应该考察供应商提供的产品的有害物质特性是否满足要求（查看检测报告，标识或进行实物检测），供应商的质量保证能力是否充分（对高风险供应商进行现场审查），供应商能否按要求提供必要的文件的资料（如材料分解表， 检测报告， 符合性声明，保证协议等）。 企业可以根据供应商的质量保证能力和供应的物料本身的风险，将供应商分为高风险和一般风险供应商。 一般采购过程受到污染的可能性并不大， 更可能的是发错货，企业应根据就自己采购的产品，采购过程的特点进行分析。 企业应将对供应商的有害物质相关要求发放给供应商，包括有害物质限值要求，管理要求，检测要求， 信息提供要求等。可通过采购合同，协议，订单等各种方式发放。 企业来料检验时一般通过查看来料的名称， 编号，规格型号等来确保来料的正确性，查看有无环保标识，查看供应商的年度检验报告是否在年度范围内等。 无检测设备的企业对于高风险的材料， 一定要送外年检。 G）采购路线实际上是指物品采购的路径，一般包含两个成分， 一是货源，二是货源至本组织控制下的场所的过程。 在英国的ROHS 法规的指南注释中，要求企业要对其供应商 进行管理。 即在法规中，要求企业管理到的层级是一级供应商，但应该要求供应商对其供应商进行管理。 在形成文件的程序中列明于有害物质减免过程相关的采购活动， 是要求有害物质减免产品和过程相关的供应商， 供应商所供应的物品及其规格型号等应该是明确的，而且要在文件中清楚地规定。 H）对来料的有害物质检验和识别应有文件规定如何开展。 如果检测到有害物质，应在检 验记录中特别注明是哪种有害物质及其含量情况。 J）所谓过程彼此结合， 主要是指采购HSF产品和采购HS产品的过程彼此结合，存在交汇点。如果有这种情况， 需要制定文件化程序来避免采购过程中可能存在的污染和混杂。 7 产品实现 7.5 生产和服务提供 ISO 9001的要求应与下列要求同时使用: