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药品注册申请：仿制药申请 药品注册分类：化学药品 第6类 资料项目8 医用氧生产工艺的研究资料及文献资料 研 究 机 构：江苏正达气体有限公司 机 构 地 址：建湖县民营创业园一号路20号 主要研究员：李生俊 郑建桥 董红军 范德清 联 系 人：范德清 电 话：0515移 动 电 话医用氧生产工艺的研究资料及文献资料 江苏正达气体有限公司依据国家药监总局2005年3月18日发布的《化学药物制剂研究基本技术指导原则》，对拟生产的仿制药化学药品第6类—医用氧（气态）的生产工艺进行了研究，研究结果如下： 一、工艺设计图 江苏正达气体有限公司医用氧工艺流程设计图 合格 不合格 不合格 合格 - 说明：带★标志的工序为工艺的关键控制点，操作人员按照规程严格把关。 二、工艺研究 2．1使用的原料药情况 我公司液