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药品经营企业从业人员培训试题
一、单选题(每题只有一个正确答案)
1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得( )
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、《进口许可证》
2、药品必须符合( )
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
3、药品广告审批机关是( )
A、各级工商管理部门
B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
4、处方药可以在下列哪种媒介上发布( )
A、电视
B、大众化的报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
5、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验( )
A、四日
B、五日
C、六日
D、七日
6、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款( )
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
7、对生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款( )
A、二倍以下
B、二倍以上五倍以下
C、一倍以上三倍以下
D、三倍以上五倍以下
8、下列属于假药的是( )
A、过期的药品
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D、更改生产批号的
二、多选题(每题有一个或多个正确选项,多选、错选均不分)
1、开办药品经营企业必须具备的条件是( )
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有保证所经营药品质量的规章制度
2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明( )
A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
C、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
D、药品的注意事项
3、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志( )
A、外用药品
B、非处方药
C、处方药
D、国家定价药品
4、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚包括( )
A、给予警告
B、没收违法所得
C、处一万元以上二十万元以下的罚款
D、情节严重的,吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照,并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》
5、制定《药品管理法》的目的是( )
A、加强药品监督管理
B、保证药品质量
C、增进药品疗效
D、保障人体用药安全
6、符合药品广告管理规定的是( )
A、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B、不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
C、处方药不得在大众媒介发布广告
D、非药品广告不得涉及药品的宣传
7、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有( )
A、依法予以取缔
B、没收违法生产、销售的药品和违法所得
C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
8、下列属于劣药的是( )
A、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
B、未标明或者更改有效期、生产批号的
C、药品成分含量不符合药品标准规定的
D、超过有效期的
9、药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚有( )
A、给予警告
B、责令改正
C、没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍至五倍的罚款
D、有违法所得的,没收违法所得
10、药品生产、经营企业、医疗机构伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的有关处罚有( )
A、没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款
B、没有违法所得,处二万元以上十万元以下的罚款
C、情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》
D、撤销药品批准证明文件
三、判断题(正确的填√,错误的划×)
1、质监部门设置或者确定的药品检验机
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