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NICOLET IR200红外分光光度计验证报告
编号: C-STP-YZ-QC-IQ/OQ/PQ-01-2006
方案起草 签名 日期 QC部门(…)
方案审核 签名 日期 验证组长(….)
方案批准 签名 日期 QA经理(…)
……有限公司
关于成立NICOLET IR200红外分光光度计
验证小组的通知
为了加速我企业FDA/COS认证的步伐。顺利的完成验证工作,特成立验证小组,小组成员如下:
本通知自下发之日起,各有关部门要积极配合验证小组的工作,争取早日圆满完成验证工作。
质量部
年月日
1.0目的-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1
2.0仪器概况-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------1
3.0责任-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2
4.0文件控制-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------3
5.0仪器确认所需的物质与仪器-----------------------------------------------------------------------------------------3
6.0安装确认-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------3
7.0运行确认------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7
8.0 人员培训---------------------------------------------------------------------------------------------------------------17
9.0 仪器确认结果检查---------------------------------------------------------------------------------------------------16
10.0 偏差与缺陷-----------------------------------------------------------------------------------------------------------17
11.0 再验证-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------17
12.0 验证结果评价------------------------------------------------------------------------------------------------------17
附:关于成立NICOLET IR200红外分光光度计验证小组的通知
NICOLET IR200红外分光光度计验证合格证书1.0 目的
通过对NICOLET IR2000红外分光光度计的进行安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)证明该红外分光光度计符合检验要求。
2.0仪器概况
2.1 仪器原理
FTIR是利用干涉仪干涉调频的工作原理,根据干涉图和
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