009红外分光光度计验证报告.doc

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NICOLET IR200红外分光光度计验证报告 编号: C-STP-YZ-QC-IQ/OQ/PQ-01-2006 方案起草 签名 日期 QC部门(…) 方案审核 签名 日期 验证组长(….) 方案批准 签名 日期 QA经理(…) ……有限公司 关于成立NICOLET IR200红外分光光度计 验证小组的通知 为了加速我企业FDA/COS认证的步伐。顺利的完成验证工作,特成立验证小组,小组成员如下: 本通知自下发之日起,各有关部门要积极配合验证小组的工作,争取早日圆满完成验证工作。 质量部 年月日 1.0目的-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1 2.0仪器概况-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------1 3.0责任-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2 4.0文件控制-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------3 5.0仪器确认所需的物质与仪器-----------------------------------------------------------------------------------------3 6.0安装确认-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------3 7.0运行确认------------------------------------------------------------------------------------------------------------------7 8.0 人员培训---------------------------------------------------------------------------------------------------------------17 9.0 仪器确认结果检查---------------------------------------------------------------------------------------------------16 10.0 偏差与缺陷-----------------------------------------------------------------------------------------------------------17 11.0 再验证-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------17 12.0 验证结果评价------------------------------------------------------------------------------------------------------17 附:关于成立NICOLET IR200红外分光光度计验证小组的通知 NICOLET IR200红外分光光度计验证合格证书 1.0 目的 通过对NICOLET IR2000红外分光光度计的进行安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)证明该红外分光光度计符合检验要求。 2.0仪器概况 2.1 仪器原理 FTIR是利用干涉仪干涉调频的工作原理,根据干涉图和

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