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附录B 课文参考译文 第7章 质量管理标准 7．1 精读 参考译文： 第1课 ISO9000系列质量标准介绍 本标准是外部质量保证所使用的有关质量体系要求的三个国际标准之一。下列三个国际标准中规定的质量保证模式分别代表三种不同的质量体系要求，用于供方证明其能力以及外部对其能力进行评定。 (1)ISO 9001，质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式—用于供方在设计、开发、生产、安装和服务的各阶段保证符合规定要求。 (2)ISO 9002，质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式—用于供方在生产、安装和服务阶段保证符合规定要求。 (3)ISO 9003，质量体系—最终检验和试验的质量保证模式—用于供方仅在最终检验和试验阶段保证符合规定要求。 需要强调的是本国际标准以及ISO 9002和ISO 9003中所规定的质量体系要求，是对规定的技术(产品)要求的补充(而不是替代)。这些标准规定了要求，用于确定质量体系所必须包含的要素，这些国际标准的目的并不是要强行使质量体系统一。标准是通用的，不是专门为某一具体工业行业或经济部门而制定的。质量体系的设计和实施会受到组织变化需要的影响，受其特定的目的、所提供的产品和服务及所涉及的过程和具体实践的影响。 我们设想一般按其现有的形式采用这三个国际标准，但有时也可根据需要，通过对某一质量体系要求的增加或删减来剪裁，以适应特定的合同环境要求。ISO 9000—1提供了适合于ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003三种质量保证模式的选用和剪裁的指南。 第2课 质量管理原则 本文介绍了修订版ISO9000:2000质量管理体系标准所依据的八大管理原则。这些原则作为一个框架，可以被高级管理者用于指导组织改进绩效。这些原则来源于参与ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会的国际专家组的集体经验和知识。技术委员会负责ISO9000标准的开发和维护。这八大管理原则在两个标准：ISO9000:2000《质量管理体系基础和词汇》和ISO9004:2000《质量管理体系绩效改进指南》中有定义。 本文给出了八大管理原则在ISO 9000:2000和ISO 9004:2000标准中的描述。另外，列举了使用这些原则的一些要求，以及管理人员应用这些原则改进组织绩效的有代表性的做法。 原则1：以客户为关注的焦点 组织依赖于他们的客户，所以,应该了解客户现在和将来的需求，应该满足客户需求并努力超越客户的期望。 原则2：领导作用 为组织建立统一的目的和方向。领导应该创造和维持一个能让员工充分地参与组织目标实现的内部环境。 原则3：全员参与 各级员工是组织的要素，他们的充分参与能使他们的能力为组织的利益服务。 原则4：过程方法 在活动和相关资源作为一个过程来管理的时候，期望的结果将更有效地达到。 原则5：管理系统方法 作为一个系统，对相关的过程进行识别、理解和管理。这将有助于组织有效地实现它的目标。 原则6：持续改进 持续改进组织的总体绩效应该是组织的永恒目标。应用持续改进原则通常需要： （1）组织使用一致的方法来持续地改进组织的业绩。 （2）对员工进行持续改进方法和工具的培训。 （3）把对产品、过程和系统进行持续改进作为组织每一个员工的一个工作目标。 （4）建立目标来指导，测量和跟踪持续改进。 原则7：基于事实的决策方法 有效的决策都是基于对数据和信息的分析。应用基于事实的决策原则通常需要： （1）确保数据和信息足够的正确和可靠。 （2）需要使用数据的人员能得到相关数据。 （3）应用有效的方法分析数据和信息。 （4）基于事实的分析的决策和行动，平衡经验和直觉。 原则8：与供应商互利的关系 组织和它的供应商是相互依赖的，互利互助的关系增强了双方创造价值的能力。 第3课 ISO9001标准4.4条款——设计控制的理解 ISO9001标准是由国际标准化组织发布的用于设计、开发、生产、安装和服务情景的质量保证模式。该标准第4.4条的“设计控制”从设计与开发过程中的角度出发，明确规定了质量体系要求的要素。这些设计控制要素也适用于计算机系统的开发，且已被那些成功的公司用以确保其开发工作的高效和优质。设计控制要素包括了传统的工程活动，而在ISO 9000标准中用以过程为导向的术语来描述。设计控制阶段是按照设计与开发每个阶段的输入和输出来讨论的，其中包括对要求的定义:设计、编码与调试、单元集成及接收测试、运行与维护。 设计与开发计划。设计控制的第一个要素是一个