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中国药品电子监管网 药品疫苗电子监管系统使用手册 －政府端 中信二十一世纪（中国）科技有限公司 二O一二年九月 目录 1 系统概述 3 2 监管用户登录方式 3 2.1 监管用户登录 3 2.2 我的工作台 5 2.3 快捷登陆 6 2.4 新入网机构统计 13 2.6 公告 13 3 入网审核 14 3.1 入网审核 15 3.2 机构入网信息查询 16 3.3 审核信息查询 16 4 药品流向和追溯 17 4.1 码流向查询 17 4.2 药品追溯查询 18 5 统计报表 20 5.1 监管网实施情况统计 20 5.2 医疗机构使用情况统计 21 5.3 药品使用情况统计 22 5.4 疫苗使用情况统计 23 6 数字证书管理 25 7 公告和通知 26 8 （附）卫生行政部门入网流程 27 系统概述 建设医疗卫生机构药品（疫苗）电子监管系统，将药品（疫苗）电子监管系统延伸至医疗卫生机构，使卫生行政管理部门通过药品（疫苗）电子监管系统及时了解掌握相关信息，严格药品招标采购和合理使用管理。同时，使药品监管部门完善对药品（疫苗）生产、流通、使用的全程监管。方便认定药品安全责任，确保群众用药安全。 监管用户登录方式 各级卫生行政管理部门申请加入中国药品电子监管网（以下简称药监网），获取数字证书后，可直接访问药监网网站（/），从“政府登录入口”进入系统内进行操作。 监管用户登录 登录药监网，点击“政府登录入口”，显示如下图： 点击“卫生行政管理部门用户登录入”口后显示以下登录界面： 用户插入密钥，在登录界面填写“数字证书密码”，点击“确定”按钮（数字证书密码为8位数字，如未修改过则默认为初始密码8个8）。 注：在使用数字证书时需要注意，首先要确定已经插入数字证书，数字证书在登录时插入后，请在退出系统后再拔出，以免影响正常的使用。 进入系统页面 ，看左侧的功能树，如下图： 我的工作台 新增快捷登陆，如下图： 可点击勾选工作中经常用的功能板块，点击确认进行选择方便使用，如下图： 快捷登陆 在快捷登陆中有：新增入网机构总数、待审核入网机构、药品召回数量及机构信息变更（其中药品召回数量和机构信息变更正在研发），如下图： 1）点击新增入网机构总数，可按照入网时间查看，该地区药品（疫苗）电子监管系统实施统计表、入网机构占比和该地区（域）的医疗卫生机构的入网用户数和已制作的数字证书详细报表，如下图： 左图：表示所辖区域内入网情况统计表 右图：所辖区域内各类医疗卫生机构入网占比统计图（系统默认下侧第一个区域的数据） 下图：所辖区域内，入网用户数、已制作的数字证书数量等信息的详细报表。 2）点击待审核入网机构，可通过机构名称查询该机构的审核情况（该页面展示为区县级审批），如下图： 点击 “山西医院”展示 “医疗卫生机构入网信息审核界面”，在该界面核对机构入网信息； 在最下方选填审核意见，如下图： 药品追溯、码流向和机构统一视图： 1）药品追溯：填写企业名称、药品名称和产品批号可以追溯该批次药品的流向。 输入查询条件，点击“查询”按钮，展现查询结果，如下图： 页面展示该药品从生产企业到各省的流向图，点击页面中的加号，展示的是药品从该企业流向下游企业的信息；点击减号，则隐藏该企业的下游企业信息。（如果机构未作核注或核销系统显示为0） 点击流向图中左侧“图例说明”，如下图 页面展示对药品流向图中各个符号的说明 2）码流向：监管用户根据监管码查询该监管码对应的药品流向信息。 输入监管码，点击“查询”按钮，显示查询结果，如下图： 页面显示该监管码对应药品的药品详细信息及流向图。 生产入库时间：是指生产企业的药品进行入库核注操作的时间； 销售出库时间：指药品经营企业进行销售出库核销操作的时间； 3）机构统一视图：查询该医疗机构的基本信息、本月库存前五名和本月入库前五名的信息。 A．基本信息：机构类型、机构法人、注册地址、联系地址和邮编 B．本月库存前五名：该医疗机构目前的药品库存量前五名。 C．本月入库前五名：该医疗机构目前的药品入库量前五名。 新入网机构统计 一月内入网机构累计总数，如下图： 2.6公告 查看药监网发布的相关通知和公告。 入网审核 从左侧菜单“入网管理”，展开功能二级菜单“入网审核”点击进入， 入网审核 可通过查询页面进行查询某一医疗卫生机构的待入网信息，输入完成后，点击查询，会出现待审核机构列表（页面展示为县级审批），如下图： 点击 “山西医院”展示 “医疗卫生机构入网信息审核界面”，在该界面核对机构入网信息； 在最下方选填审核意见，如下图： 机构入网信息查询 用于监管用户查询所辖区域内机构的入网信息。 点击左侧菜单“入网管理”，展开该功能二级菜单，点击“机构信息查询”，显示查询界面，如下图： 点击“更多”，