农药企业核准、延续核准考核要点（修订）.docVIP

农药企业核准、延续核准考核要点（修订） 按照科学发展观和构建和谐社会的要求，为进一步促进农药产业结构调整和优化升级，推动农药行业健康有序地发展，更好地保护环境，保障从业人员的安全和身体健康，提高行业准入条件，特对《农药企业核准、延续核准考核要点》进行修订。 一、对农药生产企业的人员要求 （一）企业主要管理人员 农药原药生产企业应至少有二名，制剂（含加工、复配、鼠药制剂及卫生用药，下同）企业应至少有一名具有农化、化学、化工、药学或相关专业本科以上毕业，并具有二年以上实际工作经验的管理人员。 生物农药生产企业，应至少具有二名微生物、农化、植物病虫害、药学、生化等相关专业本科以上毕业并具有二年以上实际工作经验的管理人员。 （二）工程技术人员 农药原药生产企业应至少有五名具有农化、化学、化工、药学或相关专业大专以上毕业，并具有二年以上实际工作经验的工程技术人员。 农药制剂生产企业应至少有二名具有农化、化学、化工、药学或相关专业大专以上毕业，并具有二年以上实际工作经验的工程技术人员。 （三）操作人员 从事原药合成及生物发酵的工人，应是化工、生化等相关技校以上毕业，或至少经过一年上岗前培训并获得相应的职业技能鉴定资格。 （四）检验人员 农药生产企业应至少有二名大专（含）以上农化、化学、化工等相关专业毕业，或高职农化、化工、化验专业毕业，经过专业培训并获得相应的职业技能鉴定资格的检验人员。 （五）专职安全及环境保护人员原药生产企业应具有经大专以上相关专业培训学习并通过相关部门的资格认证、从事环境保护、安全生产的专职人员。 （六）特殊岗位人员 某些特殊岗位，如高压、电气等岗位操作人员应经过相应培训，并通过相关部门的资格认证。 以上各类人员应有相关培训、考核记录，并具有相应资格证件（证书）。 二、对农药生产企业的生产条件的要求 原药和制剂生产企业的选址应当充分考虑生产、仓储、运输过程的安全、职业健康、环境和预防交叉污染的要求。新设立企业原则上应鼓励建设在专业工业园区内。 （一）生产场地 1、总体布局 （1）工厂的总体布局应确保生产区和办公区、生活区分开；仓储区与生产区及配套设施（如配电站、供热、供冷装置）区分开；高噪音区与低噪音区分开；高风险区域与低风险区域分开。 （2）道路的设计应该做到人流通道和物流通道分开，外来运输工具不得穿行生产区域。 （3）仓储区应该做到不同危险类别的物品分开、成品和原料分开、不同类别和制剂的成品分开存放。 （4）除草剂生产装置，特别是制剂加工应该在独立区域进行生产， 与其他类别的生产厂房之间除满足相关的设计规范之外，应采取有效措施防止交叉污染。 2、农药生产企业必须拥有自己的生产场地，若是租赁厂房及生产用地，租赁期限不得少于五年，租赁合同必须明确环境保护责任。 3、农药生产企业必须符合化工企业安全生产及卫生规范要求。如同时生产其他化工产品，其原料及半成品仓库可以共用。生产加工及分装设备和成品仓库必须专用，并应有明显的隔离区及标识。 4、制剂企业要有单独的农药加工车间，建筑面积不少于300 平方米。 5、各类仓库的总建筑面积不小于400平方米。 （二）厂房建筑设施 1、生产厂房及仓库建筑必须符合生产工艺、物料特性的相关要求，充分考虑生产过程的安全、通风、废物的收集、排放与处理，有利于设施的维护和保养。农药原药合成车间或具有易燃、易爆、剧毒原料或成品的制造场所、贮存场所，应符合《建筑设计防火规范》及其他相关设计规范的要求。 2、厂房和设施之间应有足够的空间，设置安全通道、以便有秩序地放置设备和物料，防止混淆和交叉污染。 3、生产厂房排水系统要做到清污分流。生产污水的排水管道要进行防腐、防渗处理。对一些特殊工段或工艺过程产生的含有特殊因子的污水必须事先进行必要的有效预处理。 （三）生产装置与设备 1、原药生产企业应具备与其所生产的产品相适应的设备，包括各类反应器及附属设备、溶剂回收装置、产品后处理装置、污染物预处理装置等。 2、制剂企业必须具有可满足其剂型所要求的主要设备；液体药剂加工至少有一台不小于2000 升带搅拌反应釜；至少有两台300 升以上的计量罐及生产配套的真空系统；至少有两台以上、容积不小于3立方米的设备清洗液贮罐。 3、除草剂制剂生产必须具有单独的生产设备，不能同其他农药生产共用一套设备。粉剂加工要有符合产品质量要求的粉碎设备及有效的除尘设备。 4、农药原药、制剂生产应采用密闭式设备，其加料口、出料口、分装作业未采用密闭设备的，要设局部排气装置，排放气体应采用吸收或除尘等设施加以处理，以防扩散。 5、产品包装必须采用自动包装生产线，包括灌（包）装、封口、加盖、贴签、喷码等操作。 6、生物农药生产企业，要具备菌种培养、发酵、过滤或配制