茂名市开办乙类非处方药零售企业（药柜）验收实施标准.docVIP

茂名市开办乙类非处方药零售企业（药柜）验收实施标准 （2014年制定）(征求意见稿） 序号 检 查 内 容 1 企业、企业法定代表人或企业负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 2 企业应配备质量管理人员并在职在岗，不得在其他单位兼职。 3 企业质量管理人员应具体负责企业药品质量管理工作，行使质量管理职能。 4 企业的质量管理人员以及营业员应具有高中（含）以上学历；如为初中文化程度，须具有3年以上从事药品经营工作的经历。须经相应的法律法规和药品专业知识与技能的岗前培训,经考试合格方可上岗。在营业时间内，以上人员应持证上岗。 乡镇以下农村企业须配备经食品药品监督管理部门组织考核合格的人员或持卫生系列技术职称、乡医资格证的人员，并持证上岗。 5 企业从事药品质量管理、验收、养护、保管以及营业员等直接接触药品岗位工作的人员应进行岗前健康检查，并建立健康档案。患有传染病或其他可能污染药品疾病的从事直接接触药品的。 9 企业营业场所和药品仓库应环境整洁、无污染物、地面和墙壁平整、清洁。 10 营业场所应当配备以下营业设备：货架和柜台；监测、调控温湿度的设备；药品拆零销售所需的调配工具、包装用品等。 11 企业营业场所陈列布局，应有药品与非药品的明显分类标识，并在药品营业区显眼位置标示非处方药的忠告语。同时要在店堂明示药学专业技术人员资格的资料。 1