《药品经营许可证》换证自查报告表.docVIP

《药品经营许可证》换证自查报告表 （2006年10月5日前开办的企业使用） 企业名称（加盖公章）： 项目 自?? 查?? 内?? 容 自查结果 *1 企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。 合格□ 不合格□ *2 企业的质量负责人应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称或驻店药师(含)以上执业资格。 合格□ 不合格□ *3 企业应设置质量管理机构或质量管理人员。 合格□ 不合格□ *4 企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有驻店药师（含）以上执业资格或药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有中专以上药学或相关专业（指医学、生物、化学等专业）的学历，并有一年（含）以上药品经营质量管理工作经验。营业场所面积在200平方米（含）以上的，企业质量管理机构负责人或质量管理人员应具有执业药师资格。 合格□ 不合格□ 5 企业质量管理机构或质量管理人员，具体负责企业药品质量管理工作，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 合格□ 不合格□ 6 企业质量管理机构负责人或质量管理人员负责药品验收的管理。 合格□ 不合格□ *7 企业从事质量管理工作的人员应在职在岗，不得在其他单位兼职。 合格□ 不合格□ 8 企业从事药品验收、养护工作的人员以及营业员应具有高中（含）以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5