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- 2017-08-24 发布于重庆
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HPLC安装确认方案.doc
验证方案样本:
高效液相色谱仪安装确认(IQ)
验证方案批准
方案起草 签名 日期 QC部门工程师(XX) QC部门工程师(XX)
方案审核 签名 日期 工程部经理(XX) QC主管(XX) 质量部门经理(XX)
方案批准 签名 日期 质量总监:(X)
目 录
序号 题目 页数
1.0目的
2.0系统及仪器描述
3.0责任
4.0文件控制
5.0安装确认
6.0最终确认
7.0附件
1.0 目的
确认所购仪器型号、规格与合同规定正确无误,说明书、保养手册、备件清单齐全无误;气、电及管路连接符合供货方的要求。
2.0 系统及仪器描述
本仪器为HP1100型高效液相色谱仪,配有四元梯度泵、自动进样器、柱温箱及紫外检测器,数据处理采用XX型工作站。
仪器室有独立的空调系统,电器线路……………
3.0责任
3.1jhxcv药业有限公司
3.1.1质控部门Mr. XX- -- QC 主管
为QC部门工程师书写方案提供指导、管理安排执行方案的时间表。包括:验证测试设备、所需人员数,所需时长,采样类
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