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健康网医药信息月报 月刊 2004年第7期 2004年7月20日 本期目录 政策法规 2 关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》的通知 2 关于开展2004年国家基本药物目录调整工作的通知 7 关于将部分艾滋病抗病毒治疗药品纳入基本医疗保险基金支付范围的通知 9 市场分析 10 2004年上半年企业业绩大增 上市公司集体赚钱 10 仿制药——后专利时代企业的新亮点 10 2003年“三资”药企大陆市场销售收入前10名 11 2004年下半年医药行业动态分析 12 2004年一季度医药工业企业利润总额前20名 12 医药外贸出路何在？ 13 医药企业的产能过剩危机 15 未来市场谁的天下 18 原料市场难见底——浅谈抗生素淡季市场的原料价格走向 19 β内酰胺系列抗生素04下半年趋势分析 23 维生素B6销售前景魅力四射 24 眼科用药市场需求不断增长 25 胸腺素市场分析 27 药品与其替代品市场分析 28 健脑药物市场开发前景分析 31 医院用药分析 33 医院肿瘤药物用药市场分析 33 2000年-2002年杭州地区18家医院抗组胺药物市场分析 34 2003年度国内地区样本医院用药分析（上） 38 成都地区16家医院抗病毒药物分析 50 行业动态 52 7月：医药企业的一道坎 52 “原研药”单独定价引发争议 53 “绿色抗生素”概念被食药监局“棒杀” 54 网上采购欲破药价虚高谜局 55 上海药品招标搞地方保护主义惹争议 58 我国七月起将实施多项药品生产流通新措施 62 卫生部即将出台抗生素使用规范 62 2005年底前基本实现处方药凭医师处方购买 63 公司动态 64 公司民营企业远东生物制药港交所出现问题 64 中新药业投资中药园 进军国际化市场 64 政策法规 关于印发《实施处方药与非处方药分类管理2004-2005年工作规划》的通知 国食药监安[2004]262号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据中共中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》和《中华人民共和国药品管理法》，为进一步保障人民群众用药安全有效，经研究，我局制定了《实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划》（以下简称《规划》）印发给你们，并提出以下要求： 　一、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要按照《规划》指导思想、阶段性目标和基本原则的要求，结合当地社会和经济发展的实际情况，制定本地区药品分类管理工作实施步骤和方案。 　二、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要在2004年12月1日前将本地区药品分类管理工作实施方案报送我局。并按照积极稳妥、逐步推进的方针，加强对当地药品分类管理工作的指导，确保药品分类管理规划目标的落实。 　三、各级药品监督管理部门要加强对药品分类管理工作的组织领导，落实目标责任，加强监督检查，保证人民群众用药安全有效。 　　附件：实施处方药与非处方药分类管理2004—2005年工作规划 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○四年六月十一日 附件：　　　　　　　　　　　　　实施处方药与非处方药分类管理 　　　　　　　　　　　　　　　2004—2005年工作规划 　2004-2005年是我国经济和社会进入全面发展的重要时期，按照2004年全国食品药品监督管理工作会议确定的药品分类管理的总体目标，为完善药品监督管理体系，保障人民群众用药安全有效，促进我国医药卫生事业健康发展，特制定本规划： 　一、我国药品分类管理现状和存在的问题 　药品是用于预防、诊断、治疗人类疾病的特殊商品，将药品分别按处方药和非处方药建立相应法规和管理规定并实施监督管理，是药品监督管理的一项重要内容，也是国际普遍采用的药品管理模式，目前全世界已有100多个国家和地区对药品实行了分类管理。 　（一）实施药品分类管理，是保证公众用药安全有效的基本要求 　在我国药品不良反应监测中心2003年收到3万多份药品不良反应病例报告中，处方药不良反应占了97.4%，处方药的不良反应发生率和严重程度都远远高于非处方药。在实施药品分类管理以前，我国上市的药品中，除毒、麻、精、放和戒毒药品实行特殊管理外，其他药品在社会零售药店基本处于自由销售状态，对药品在大众媒体的宣传也没有明确的限制。一方面，由于对处方药的管理不严格，导致消费者在没有足够的专业知识情况下，自我购买、不合理使用处方药，给群众的身体健康和生命安全造成极大威胁；另一方面，由于对非处方药的管理不够规范，多数药品包装、标签、说明书的内容，以及