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13.偏差处理单013.doc
偏差处理单
编码:BPR-SC-013:00
偏差内容 偏差等级 □重大偏差 □次要偏差 偏差编号 A．由偏差发生单位填写 偏差事件描述：
可能原因分析：
是否采取的必要的纠正措施：
报告人： 日期： B．质量部对偏差事件的评估、定性 （事件是否记录详细，是否还有其它影响，类似事件发生的频次，偏差的性质，是否需要进上步调查处理）
偏差类型：□次要偏差 □主要偏差 □严重偏差
评估人： 日期： C．相关部门组成偏差小组，对偏差进行调查，确认根本原因以及预防措施 （若为重大偏差，调查相关前后批次产品/物料的分析以及对产品有效期的影响，必要时，应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。）
□质量部 □生产部 □生产车间 □仓储科 □工程部 □供应部 D．部门负责人意见 偏差发生部门意见：
部门负责人： 日期： 质量部门意见：
质量部门负责人： 日期：
质量受权人（QP）终审并决定最终产品处理意见：
质量受权人： 日期： E．纠正预防措施 整改项目 负责人 完成时间
F．调查报告的审阅和批准
质量受权人： 日期：
G．最终处理意见
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