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江西省食品药品监督管理系统 行政处罚自由裁量权适用规则 第一条 为规范全省食品药品监管系统行政执法行为，正确行使行政处罚自由裁量权，避免行政处罚的随意性，确保行政处罚的合法性、合理性，全面推进依法行政工作，根据《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》，制定本规则。 第二条 本规则所指行政处罚自由裁量权，是指全省食品药品监督管理系统在查处违法行为时，在法定的职权范围内，对违法行为是否给予行政处罚、给予何种处罚，以及给予何种幅度行政处罚的权限。 第三条 法律、法规、规章和上级行政机关的其他规范性文件对行政处罚自由裁量权行使已有明确规定的，从其规定。 第四条 行使行政处罚自由裁量权，应当遵循以下基本原则： （一）公开、公平、公正的原则； （二）过罚相当的原则； （三）处罚和教育相结合的原则。 第五条 行使行政处罚自由裁量权，应当遵守以下基本要求： （一）行使行政处罚自由裁量权，应当充分考虑符合法律目的的相关因素； （二）违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚； （三）违法行为人具有主观故意，违法行为情节与危害后果严重的行为应当从重处罚。 第六条 对于违法行为的处罚，应当优先适用法律效力层级高的法律规范；对于相同性质的违法行为，应当适用相同的法律规范予以处罚。 法律、法规、规章规定的处罚种类可以单处或者并处的，可以选择适用；规定应当并处的，不得选择适用。 第七条 行政处罚自由裁量幅度范围分为减轻处罚、从轻处罚、从重处罚和一般处罚。 第八条 本市各级食品药品监督管理机构在实施行政处罚时，原则上应当按照《行政处罚自由裁量权细化标准》（以下简称《细化标准》）行使自由裁量权，确定处罚的种类和幅度。 当事人的违法行为没有减轻、从轻、从重情节的，应当对其予以一般处罚。 第九条 减轻、从轻、从重处罚的，应当在送达《行政处罚告知书》或者《听证告知书》时，一并告知拟作出减轻、从轻、从重处罚的事实、理由和依据。 第十条 当事人具有下列情形之一的，应当依法从轻或减轻行政处罚： （一）属初次违法，且无主观故意，其违法行为并未造成较大后果的； （二）能够主动改正或者及时中止违法行为的； （三）违法行为社会危害性较小或者未产生社会危害后果的； （四）在共同违法行为中，起次要作用或者辅助作用的； （五）在药品监督管理部门采取行政强制措施之前，积极履行法定的药品召回义务，消除或者减轻违法行为危害后果,并依法及时报告的； （六）积极配合行政机关查处违法行为有立功表现的； （七）受他人胁迫有违法行为的； （八）其他依法可以从轻或者减轻行政处罚的。 第十一条 当事人具有下列情形之一的，应当从重处罚： （一）故意采用偷工减料、掺杂掺假等方式，使药品和医疗器械质量不合格的； （二）故意伪造生产、销售、检验记录，逃避监督检查的； （三）依照《医疗器械监督管理条例》和产品标准，医疗器械检测关键项目不合格，可能对人体健康直接产生危害的； （四）违法行为使消费者或者其他使用者受到人身伤害和财产严重损失，或者造成重、特大安全事故或者其他严重危害后果的； （五）《药品管理法实施条例》第七十九条规定的情形; （六）暴力抗法，或者恶意隐瞒事实，藏匿证据，阻碍调查的； （七）胁迫、诱骗他人或者教唆未成年人实施违法行为的； （八）对检举人、证人实施打击报复的； （九）在突发公共事件、重大自然灾害时实施违法行为的； （十）其他依法应当从重处罚的。 第十二条 行使自由裁量权审批程序： （一）应当符合《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序规定》等法律、法规、规章的规定； （二）行政处罚自由裁量的具体意见，由案件承办机构提出，并同时提交相应的事实依据和法律依据; （三）应当由法制机构按照《淮安食品药品监督管理系统药品行政处罚案件法制审核规范》等要求，对案件进行法制审核。 第十三条 在案件《调查终结报告》、《听证或处罚告知书》、《听证报告》、《案件审理记录》、《行政处罚决定书》等行政处罚文书中，办案机构应当对行政处罚自由裁量权实施情况进行表述，并说明理由。 办案机构对适用行政处罚自由裁量权没有说明理由或缺少必要证据的，法制机构可以作退卷处理,要求办案机构补充调查有关证据。 法制机构认为需要改变行政处罚自由裁量权适用的种类、幅度的，应当向主管局领导、案件审理委员会提出建议。 第十四条 办案机构应当定期对本机构作出的行政处罚案件进行复查，发现自由裁量权行使不当的，应当按照本规则和《细化基准》主动纠正。 市食品药品监督管理部门在接到对县（区）食品药品监督管理部门实施的行政处罚案件的申诉后，应当按照法律、法规和规章以及本规则和《细化标准》的规定进行复查，发现自由裁量权行使不当的，应当责令其自行纠正；逾期不纠正的，撤销其行政处罚决定。 第十五条 各级食品药品监督管理部门