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非医疗器械产品目录
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械[2001]545号
?2001.12.12
1
?护理通讯机
?由主机、显示屏、分机、连线组成
?2001.12.12
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械[2001]575号
?2001.12.28
1
?日常生活用品、装饰品
?任何材料制作的衣、帽、鞋、袜、手镯、耳环等
?2001.12.28
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械函[2002]6号
?2002.03.04
1
?含药产品
?以药物为主要作用,其配合物只作为载体或仅起辅助作用
?2002.03.04
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械函[2002]6号
?2002.02.28
1
?减压袜
?只具保健作用
?2002.02.28
2
?按摩鞋
?只具保健作用
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械函[2002]48号
?2002.02.11
1
?电子减肥仪
?仅限于健身耗能的
?2002.02.11
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械函[2002]98号
?2002.11.07
1
?低温加热仪
?试剂加热
?2002.11.07
2
?紫外线空气消毒机
?净化室内空气
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械[2002]259号
?2002.07.24
1
?口腔科技工室设备
?2002.07.24
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械[2002]406号
?2002.11.12
1
?设备吊臂、固定支架、延长臂、升降臂及仪器平台
?用于搬运固定医疗设备
?2002.11.12
2
?液体回收仪、大体标本取材台、组织盒书写仪、自动磨刀机、尸解台、漂片仪、烘片仪
?病理实验室辅助设备(血液自体回收机除外)
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械[2002]410号
?2002.11.13
20
?97版目录包括而2002版目录未包括的产品
?2002.11.13
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械[2002]421号
?2002.11.21
?全自动血沉分析仪用试管
?盛装抗凝剂及标本,用于全自动血沉分析仪配套用试管。
?2002.11.21
?手套处理机
用于手术手套在含有清洗剂的清水和专用粉中清洗和上粉(非消毒)。
?显示器
用于摄像机输出的视频信号的显示。
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械[2003]53号
?2003.02.09
1
?自动盖片机
用于将极薄的盖玻片封盖在承载染色组织切片的玻片上。
?2003.02.09
2
?体外用碎骨机
用于在骨科手术中,将人体的组织或碎骨进行粉碎。
3
?磨片机
用于眼镜店或眼镜工厂打磨镜片。
4
?电脑查片仪
用于对各种镜片度数进行精确、快速检测,并对累进焦点和多焦点镜片进行测量图形显示。
5
光谱透过率测量仪
用于对太阳镜进行紫外线透过率检查。
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械[2003]95号
?2003.06.13
1
便携式影像测量仪
对医学影像载体上的影像进行长度和角度测量的电子仪器
2004.01.01
2
手术器械洗涤剂
用于手术器械的去污洗涤,无消毒灭菌功能
3
保温毯
用于保持病人体温
4
基因芯片载体
为各种基因芯片的制备提供基底材料
5
病人体重仪
用于称量病人的体重
6
一次性医用充气瓶
由高分子材料制成,供氧气厂灌入氧气后与一次性使用输液器配套使用。应视为药品包装材料
7
老花眼镜及太阳眼镜
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国药监械[2003]98号
?2003.02.18
1
?各种腰痛带、护膝、护踝
用于关节外部的防护
?2003.02.18
2
?足底振板
用于保健按摩足部
3
?焦度计
用于测量眼镜镜片(含角膜接触镜镜片)的顶焦度和棱焦度,确定镜片的光学中心和轴位、并打印标记,检查镜片是否争取按照在镜架中的测量仪器
4
?药敏纸片释放器
用于实验室进行药敏试验时,将药敏纸片摆放于培养基上的设备
?文号
?发文日期
序号
?产品名称
?说明
执行日期
备注
?国食药监械[2003]182号
?2003.07.24
1
?抗菌口罩衬
2004.02.01
2
?注射器(针)破坏器
3
?磁性缝针计数板
4
?磁性寻针器
5
?一次性使用输液器用药液注射件
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