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栓剂的制备.ppt

栓剂的制备 (Preparation of Suppository) 目的要求: 1.掌握热熔法制备栓剂的操作过程。 2.熟悉栓剂基质的分类、特点与应用。 3.了解评价栓剂质量的方法。 实验内容: 1. 三黄栓 [处方与处方分析] 三黄粉2g 冰片0.2g 半合成脂肪酸酯8g 分析要点:半合成脂肪酸酯特点? [制法] 第一步;第二步;第三步;…………………..。 分析要点:润滑油? 注模 药物加入方法? 2.紫花地丁甘油明胶栓 [处方与处方分析]紫花地丁提取液10ml 甘油6.5g 明胶6.5g 蒸馏水15ml 分析要点:水溶性基质? [制法] 第一步;第二步;第三步;…………………..。 分析要点:润滑剂? 溶胀 药物加入方法? 实验内容: 1. 三黄栓 [处方与处方分析] 三黄粉2g 冰片0.2g 半合成脂肪酸酯8g 分析要点:油脂性基质 [制法] 1、取三黄粉过七号筛(100目筛); 2、将半合成脂肪酸酯锉成粗末,水浴加热至熔(热熔法); 3、40℃以下,加入三黄粉、冰片,搅拌均匀; 4、趁热一次注入涂有润滑剂(软肥皂:甘油:90%乙醇=1:1:5)的栓模中,至稍溢出模口为度,冷却后削去多余部分,取出,即得。 2.紫花地丁甘油明胶栓 [处方与处方分析]紫花地丁提取液10ml 甘油6.5g 明胶6.5g 蒸馏水15ml 分析要点:甘油明胶 [制法] 1、取明胶加蒸馏水适量(6ml),使其充分溶胀,再加入蒸馏水9ml,水浴加热搅拌至溶解,加入甘油继续加热搅拌,蒸去过量的水分,至约15g时取下; 2、取紫花地丁浓缩液,加入甘油明胶基质中,水浴加热搅拌15min; 3、趁热一次注入涂有润滑剂(液状石蜡)得栓模中,至稍溢出模口为度,冷却后削去多余部分,取出,即得。 3.质量检查 3.1 外观与性状 3.2 重量差异检查 3.3 融变时限 3.4 微生物限度检查 实验内容: 1. 三黄栓 [处方与处方分析] 三黄粉2g 冰片0.2g 半合成脂肪酸酯8g [制法]1、取三黄粉过七号筛(100目筛); 2、将半合成脂肪酸酯锉成粗末,水浴加热至熔; 3、40℃以下,加入三黄粉、冰片,搅拌均匀; 4、趁热一次注入涂有润滑剂得栓模中,至稍溢出模口为度,冷却后削去多余部分,取出,即得。 2.紫花地丁甘油明胶栓 [处方与处方分析]紫花地丁提取液10ml 甘油6.5g 明胶6.5g 蒸馏水15ml [制法] 1、取明胶加蒸馏水适量(6ml),使其充分溶胀,再加入蒸馏水9ml,水浴加热搅拌至溶解,加入甘油继续加热搅拌,蒸去过量的水分,至约15g时取下; 2、取紫花地丁浓缩液,加入甘油明胶基质中,水浴加热搅拌15min; 3、趁热一次注入涂有润滑剂得栓模中,至稍溢出模口为度,冷却后削去多余部分,取出,即得。 3.质量检查 外观与性状 4.思考题 * 栓剂的制备 (Preparation of Suppository) 栓剂的制备 (Preparation of Suppository) 栓剂的制备 (Preparation of Suppository) 栓剂的制备 (Preparation of Suppository) *

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