2013年食品药品监管行动计划.docVIP

2013年食品药品监管行动计划 为贯彻落实全省、全市食品药品监管工作会议和县十三届一次党代会精神，根据我县监管工作实际，围绕“全市创特色，县内强地位”的总体目标，谋求新作为，再创新业绩，树立新形象，特制定2012年如下行动计划。 一、产业转型服务行动 充分发挥职能、信息、技术优势，着力强化信息技术、许可办事、政策引导和认证注册服务，积极助推医化产业结构调整、转型升级，努力实现服务能力的新提高。 （一）药品生产领域 工作目标：协调上级局帮促一家企业完成新建生产车间GMP认证；促成医化企业与跨国公司、研究机构合作项目各1个；指导2家企业3个产品取得新的药品生产批准文号。 工作措施：协调上级局做好：1.对化工企业向药品生产企业转型、原料药向制剂转型的，加强政策引导和技术帮扶，在厂房设计、图纸审核、GMP车间改造现场指导等方面实施全程帮扶。2.对申报国际、国内注册认证的，加强教育培训和技术指导，指导企业争取一次性通过。3.对有拓展国际市场、开发新产品意向的，搭建合作平台，积极牵线搭桥，促成合作项目。4.对申报药品批准文号的，指导企业加强药品研究，帮助沟通联系国家、省药品审评中心，争取缩短审批时限。 （二）药品流通领域 工作目标：鼓励引进药品流通新业态，推进药品零售企业的规模化发展，提高行政审批效率。 工作措施：1.规划引导。根据药品流通行业发展规划，鼓励药品批发企业重组、兼并、联合，发展现