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欧盟商品自由流通四个环节 法规（条例）Regulation -强制性，成员国法律不得与之抵触 指令（技术法规）Directive -强制性，规定了产品的基本安全要求和途径。 协调标准 Harmonized Standard -技术规范，非强制性，取代成员国标准。 合格评定 Conformity Assessment -确定是否满足基本安全途径。八种模式。 阻碍自由贸易的障碍 -技术壁垒 ： 不同的国家（还有地区和国际）标准。 过多的强制性认证要求 过重的试验和认证 标准和合格评定程序的歧视性应用 CE认证的过程 确定和获得适用的指令和协调标准 确定产品的风险级别，风险分析 符合指令基本要求 编制技术文件 确定产品标牌和说明书 检验试验提供证据 安排指定机构NB检查（或做自我评估） 签署DOC和在产品上贴附CE标记 跟踪指令和标准的发展 EC指令 7/404/EEC Simple pressure vessels 88/378/EEC Safety of toys 89/336/EEC Electromagnetic compatibility 89/686/EEC Personal protective equipment 90/384/EEC Non-automatic weighing instruments 90/385/EEC Active implantable medical devices 90/396/EEC Appliances burning gaseous fuels 92/42/EEC Hot-water boilers 93/15/EEC Explosives for civil uses 93/42/EEC Medical devices 94/9/EC Equipment and protective systems …… 94/25/EC Recreational craft 95/16/EC Lifts 96/48/EC Interoperability of the Trans-European high-speed… 96/98/EC Marine equipment 97/23/EC Pressure equipment 98/37/EC Machinery 98/79/EC In vitro diagnostic medical devices 99/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment 99/36/EC Transportable pressure equipment 2000/14/EC Noise emission in the environment … 四大重要指令的详细认证流程 ? 73/23/EEC: 低电压指令 ? 89/336/EEC: 电磁兼容 ? 98/37/EEC： 机械指令 ? Flow chart for the conformity assessment procedures provided for in Directive 73/23/EEC on electrical equipment designed for use within certain voltage limits ? Flow chart for the conformity assessment procedures provided for inDirective 89/336/EEC on electromagnetic compatibility ? Flow chart for the conformity assessment procedures provided for in Directive 98/37/EC on machinery 贴付CE标记的含义 任何产品在投放市场和使用之前 必须贴附CE标记 涉及几个指令的产品，CE标记表示产品 符合所有适用指令的要求 只有被相关CE指令覆盖的产品才能 贴附标记 贴付CE标记 必须由制造商和其在欧盟的授权代表 来贴附CE标记 按固定的格式 要求在产品上清晰可见易于识别 或加贴在产品的包装上或随机文件上 是CE标记指令的内容之一 贴付CE标记-欧盟的授权代表 ? 制造商可以指定任何自然人或法人作为 他的授权代表。 ? 根据新方法指令，授权代表必须设立在 欧共体境内。 ? 制造商必须明确指明他的授权代表，以 便成员国主管机构就后期责任与他联系。 ? 制造商应对其授权代