口腔.docVIP

（一）第一章：引言 国际标准化组织（ISO）专门针对医学实验室的管理制定了标准ISO15189一《医学实验室质量和能力的专用要求》，该标准从组织与管理,质量体系，文件控制，持续改进，人员，设施和环境，实验室设备，检验程序，结果报告等方面提出了24项管理和技术的具体要求。卫生部颁布的《医疗机构临床实验管理办法》对医疗机构的临床实验室的一般规定，质量控制和生物安全提出了具体要求，据以上两项要求，制定本质量手册。 第一节：授权书。 授权书一： 为确保 医院检验科质量管理和技术工作有效运行，特授权如下： 1）授权检验科 主任， 副主任 副主任 副主任为检验科管理层。 2）除医院按规定对检验科的领导干部任免，组织机构进行管理外，授权检验科管理层全权负责检验科的质量管理和业务工作。 3）检验科管理层有权对检验科的各种资源配置和使用，有权对检验科人员进行调配。 4）医院给检验科配置所需的各种资源，确保其能够公正，准确地实行职责，不受任何可能对其工作质量不利的来自内，外部不正当商业，财务或其他方面的压力和影响。 授权人签字： 授权人职务： 医院院长，法定代表 授权日期 年 月 日 授权书二： 为确保检验科质量工作和技术工作按ISO15189一《医学实验室质量和能力的专用要求》有效运行和持续改进，经检验科管理层讨论通过，授权分管检验科技术管理工作的 副主任兼任技术负责人；授权分管质量管理工作的 副主任兼任质量负责人；授权分管教学和科研工作的 副主任兼任教学负责人。 授权人签字 授权人职务： 医院检验科主任 授权日期： 年 月 日 2．第二节：批准书。 本手册依据《医疗机构临床实验室管理办法》和ISO15189一《医学实验质量和能力的专用要求》制定，简述了 医院检验科的质量方针和质量目标，并对 医院检验科质量管理体系提出了具体的要求，适用于 医院检验科全面的质量管理。检验科全体人员必须严格遵守并认真执行。 本手册第三版已经审定，现予以批准，于2009年1月1日生效。本质量手册每专业小组发放一本，科室存放一本，检验科质量管理体系所有文件版权归 医院检验科所有，由检验科主任负责解读，没有科主任同意，任何人不得外借，复印和摄像。 批准人签字： 批准人职务 医院检验科主任 签字日期： 年 月 日 3．第三节：检验科简介（至 年 月） （1）科室设置：检验科下设临床血液检验组，急诊检验组，生化检验组，免疫组，微生物检验组，临产细胞组，基因诊断组（分子生物学检验组）7个专业组，另设置一个组织配型室和研究室，用房面积 平方米。 （2）科室设置：检验科共有技术人员 人其中拥有博士学位 人，硕士学位 人，学士学位 人；技术职称为主任医师 人，主任技师 人，副主任医师 人，副主任技师 人主管技师 人。在公共卫生学院的领导下，成立了第一检验教研室，有 人担任医学院医学检验本科的教学工作，其中拥有教授职称的 人，副教授 人，讲师 人，检验科管理层均由中级以上职称人员或本科以上的人员担任。 （3）设施和环境：检验科按专业组区分，各专业组均按BSL—2实验室的设施和设备要求设计，实验室内设施完善，环境整洁，无电磁，放射，声音，震动等干扰，可确保实验室温度和湿度。 （4）设备配置：现用有上海科华公司的卓越400， 大行全自动生化分析仪，