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Winter,2002 Wan CM,MD PhD 四川大学华西临床医学院 临床流行病学教研室、华西二院儿科 万朝敏 研究：吸烟与肺癌的关系 偏倚 (Bias) 定义：由于系统误差造成的研究结果与其真实值之间的差异,可以发生在研究的各个阶段。 作用：降低真实性 方向：夸大，减小结果的真实性 偏倚的分类 1. Dr. Sackett: 50多种 2．偏倚性质及产生阶段： 设计阶段study design---选择偏倚 Selection bias 实施阶段data collection--测量偏倚 Measurement bias 分析阶段analysis---混杂偏倚 Confounding bias 解释阶段interpretation---亚组分析的结果，基线差异 发表阶段publication or review of data ---发表偏倚publication bias ３．偏倚来源： 1 设计阶段study design---选择偏倚 Selection bias 2 实施阶段data collection--测量偏倚 Measurement bias 3 分析阶段analysis---混杂偏倚 Confounding bias 各类偏倚 （一）选择性偏倚 定义：不正确地选择了研究对象，使研究开始时，两组研究对象就存在除研究因素以外的其它因素分布的不均衡性，因而导致研究结果与真实情况之间产生差异。 横断面研究 只要所选的样本不能代表整体特征就可能产生selection bias。 如：研究新生儿听力异常发病率；小儿缺铁性贫血的发病率等 问题： 研究新生儿听力异常发病率 小儿缺铁性贫血的发病率 Selection bias 研究问题：产妇生产并发症的发生是否与季节有关？假说：冬季因产程长，易发生生产并发症。 医院生产数 平均产程 生产并发症 Season Summer 180 8.0 hr 7.8% (14/180) Winter 240 10.5 hr 11.7% (28/240) Selection BIAS 生 产 地 点 医院 家庭 总计 平均产程 生产并发症 Season Summer 180 20 200 8.0 hr 8.0% (16/200) Winter 240 160 400 8.0 hr 8.0% (32/400) 冬天选择在家中生产的较多，而产程较长和有并发症的生产多选择在医院生产，家中生产的是并发症较少的生产，而于季节无关。 问题：饮酒是造成肝硬化的原因吗？ 假说：饮酒多，发生肝硬化的危险增大 Selection bias： 医院创伤病人是否代表了与病人相同的人群? Selection bias 病例-对照研究 Coffee and cancer of the pancreas MacMahon et al. N Eng J Med 1981; 304:630-3 Cases: 当地11个大医院病理形态学诊断为胰腺癌（ 1974-1979） 对照如何选? Controls: 这些医生诊断的不是胰腺癌的其他病人 排除吸烟或饮酒的病人 Selection Bias: 队列研究/RCTs 比病例对照或横断面研究少 原因: 研究对象是在结果发生前选定的 问题：口服避孕药与子宫癌的发生有关吗？会增加子宫癌危险吗？ 假说：口服避孕药增加子宫癌的发生危险 Selection bias：[Diagnostic bias] 口服避孕药 ? 突破性出血 经常的体检 ? 增加子宫癌的检出率 Overestimation of “a” ? overestimation of OR Cohort study 口服避孕药 不服避孕药 在smokers组中，有一些人不愿别人知道他们吸烟，故不愿意参加这个研究。 随机对照研究 不适当的方法，（Concelment ），使两组间的基线不均衡，同样造成Selection Bias 选择性偏倚的控制方法(Minimising selection bias) 慎重进行研究设计 随机抽样的原则 明确病例和对照的定义，病例和对照最好来源于相同人群 严格纳入标准和排除标准 设立对照、配对（Matching） 提高应答率 分层分析（Stratification analysis） 多因素分析（Multivariable analysis） 1 设计阶段study design---选择偏倚 Selection bias 2 实施阶段data collection--测量偏倚 Measurement bias 3 分析阶段analysis-