心康口服液改善慢性充血性心力衰竭患者生存质量的临床研究_医学论文.docVIP

心康口服液改善慢性充血性心力衰竭患者生存质量的临床研究_医学论文 心康口服液改善慢性充血性心力衰竭患者生存质量的临床研究_医学论文 作者：周恒 任小强 杨建新 王丽 郎书敏 郭晓菊 李婧辉 李娜 宫玉志 【摘要】 目的 观察心康口服液对慢性充血性心力衰竭（CHF）患者生存质量的改善作用。 方法 100例CHF患者随机分为2组各50例，2组均予强心、利尿、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等西医基础治疗。治疗组在此基础上加用心康口服液，每次50mL，每日2次口服。2组均6个月为1个疗程，于治疗前、治疗3个月、治疗6个月分别测量患者的明尼苏达心力衰竭生活质量调查表（LiHFe）评分、测量患者的6min步行试验距离进行比较。 结果 治疗3个月、6个月，治疗组患者LiHFe评分、6min步行试验距离变化均明显优于对照组（0.05，0.01）。结论 心康口服液能明显提高CHF患者的生存质量。 【关键词】 慢性病心力衰竭，充血性生活质量:6分钟步行试验:心康口服液 　　慢性充血性心力衰竭（Chronic Heart Failure，CHF）是多种心血管疾病的最终转归，是具有复杂病理生理过程的表现多样的临床综合征。随着人口老龄化，其患病率呈逐年上升趋势。近年来，CHF的中西药治疗取得了长足的进展。为了探讨中医药对改善CHF患者生存质量的有益作用，我们在西医基础治疗同时采用心康口服液治疗CHF50例，并与单位西医基础治疗50例对照观察，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 选择2001—2006年本院住院及门诊CHF患者100例，按数字表法随机分为治疗组与对照组各50例。治疗组中男26例，女24例平均年龄59.2岁平均病程1.9年冠状动脉粥样硬化性心脏病（以下简称冠心病）18例，心肌病8例，高血压性心脏病16例，风湿性心脏病8例按NYHA心功能分级，Ⅱ级15例，Ⅲ级29例，Ⅳ级6例。对照组中男23例，女27例平均年龄57.4岁平均病程1.8年冠心病21例，心肌病5例，高血压心脏病14例，风湿性心脏病10例按NYHA心功能分级，Ⅱ级14例，Ⅲ级31例，Ⅳ级5例。2组性别、年龄、病程、原发病、心功能分级等经统计学处理差异无统计学意义（Pgt0.05），具有可比性。 　　1.2 病例选择标准 　　1.2.1 诊断标准 疾病诊断依据《中药新药临床研究指导原则》［1］ 中的有关标准心功能分级参照美国纽约心脏病协会1974年标准［2］。 　　1.2.2 纳入标准 ①心功能NYHA功能分级Ⅱ～Ⅳ级②符合心力衰竭诊断者③年龄40～75岁④入选和随机分组期间的临床情况稳定⑤原发病选择:冠心病、心肌病、高血压性心脏病和风湿性心脏病⑥知情同意者。 　　1.2.3 排除标准 ①20岁以下或80岁以上者②新近（3个月以内）发生的心肌梗死、不稳定性心绞痛者③合并有肿瘤或其他任何可能影响试验方案进行的严重疾病者，如难以控制的或严重的心律失常者，合并严重感染者，合并有肝、肾、造血系统和内分泌系统等严重原发性疾病者，合并心源性休克者，以及合并其他对患者的生存有高度危险的疾病患者④入选时存在不稳定的失代偿性心力衰竭（肺水肿、低灌注）者⑤既往4个月内行冠状动脉旁路搭桥术及经皮冠状动脉腔内成形术者⑥拒绝合作或因患有精神疾患等无法合作者⑦妊娠或哺乳妇女⑧患者依从性差，未能按规定用药及体检或治疗不全等，影响疗效或安全性判断者，或已接受有关治疗可能影响效果者。 　　1.3 治疗方法 2组均予强心、利尿、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等西医基础治疗。治疗组在此基础上加用心康口服液（制附子、人参、黄芪、丹参、葛根、泽兰、葶苈子、桑白皮、茯苓、车前子、枳实、木香等组成，本院制剂室制备，唐卫药剂字-（1997）-普-027-0358，每瓶250mL），每次50mL，每日2次口服。2组疗程均为6个月。 　　1.4 观察指标及方法 　　1.4.1 通过明尼苏达心力衰竭生活质量调查表（LiHFe）评价 LiHFe专为CHF患者设计，共包括21个问题，并按照问题的有无及轻重程度计0～5分［3］ 。 　　1.4.2 6min步行试验距离 6min步行试验简单、易行、经济、安全和重复性好，接近CHF患者的日常生活，是可以检测CHF患者的运动耐量和揭示患者的短期预后等优点的运动试验方法［4，5］ 。 　　以上指标分别于治疗前、治疗3个月、治疗后6个月测量3次，比较其结果，从而判定疗效。 　　1.5 统计学方法 根据观察指标和数据的不同，应用统计软件包SPSS进行分析，计量资料以均值±标准差（ˉx±s）表示，用t检验。 　　2 结果 　　2.1 2组治疗前后生活质量改善情况比较 见表1。 　　表1 2组治疗前后LiHFe积分比较（略