指纹图谱技术在中药制剂研究中的应用_医学论文.docVIP

指纹图谱技术在中药制剂研究中的应用_医学论文 指纹图谱技术在中药制剂研究中的应用_医学论文 【摘要】 　　概述了中药指纹图谱技术在中药制剂研究中对于投料药材甄别、炮制工艺优化、监控生产工艺、质量控制等方面的应用，以及制剂谱效结合、指导新药研发方面的应用，展望了指纹图谱技术在中药制剂研究开发应用中的前景。 【关键词】 中药指纹图谱技术 制剂研究 　 　　Abstract：This article reviewed the applications of fingerprint technology in preparation research of Chinese medicine, such as screening of the materia medica, optimization of processing technology, monitoring the production technology and quality control of the finished product. The combination of effect and chromatographic fingerprint, guidance in research and development of new drug were also reviewed. It gives a good prospect of application of fingerprint technology in preparation research of Chinese medicine. 　　Key words：Fingerprint of traditional Chinese medicine Preparation research 　　随着近年来“回归自然”的潮流在世界各国日益盛行，中药与天然药物受到国际医药界的广泛关注，成为研究开发的热点。虽然我国有几千年应用中药的历史，但中药产业总体上仍处于较初级的发展阶段，中成药类贸易逆差显著，缺乏高附加值产品和优势品种。缺乏“符合中药特点同时又被国际社会认可的质量标准和规范化的质量控制体系”成为制约中药现代化事业的深入发展、制约我国传统中药产品进入国际医药大市场的瓶颈之一。因此,加强对中药制剂的质量控制,寻找一种切实可行的质控方法成为当前中药发展中亟待解决的问题。应用指纹图谱技术对中药进行质量控制是当前我国中药研究的一个热点,也是中药未来发展的一个方向。中药制剂，如何吸收指纹图谱技术的精髓，将其用于自身发展，是一个值得思考的问题。本文就指纹图谱技术在中药制剂研究中的应用作一综述。 　　1 指纹图谱技术在中药领域的研究现状 　　1.1 中药指纹图谱的检测方法中药指纹图谱技术主要是指采用光谱和色谱等技术，获得组分群体的特征图谱或图像，并结合计算机技术对所获得的资料进行分析，通过适当的数据处理方法对图谱进行“过滤”和简化，获得专属、稳定、实用的特征数据，从而对药物的真伪进行鉴别以及对药物质量进行控制。中药指纹图谱按测定手段分类可分为中药化学(成分)指纹图谱和中药生物指纹图谱，而化学（成分）指纹图谱在中药制剂分析研究方面应用尤为广泛，根据在研究中所使用的具体方法与技术的不同，主要有薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、高效毛细管电泳色谱法(HPCE)、高效逆流色谱法(HSCCC)、X射线衍射法（XRD）、X射线荧光光谱法（XRF）等。同时，联用技术是目前最受重视的手段,HPLC/MS，HPLC/UV，HPLC/NMC，HPLC/MS/MS等联用技术给中药分析带来了崭新的前景,指纹图谱也达到多维、多息阶段。 　　1.2 中药指纹图谱信息的处理方法中药指纹图谱的数字化可以科学地进行图谱的比较,实际应用中借助于化学计量学和计算机技术将数字化指纹图谱的数字编制成软件以供使用。目前中药指纹图谱的计算机解析方法有人工神经网络法、欧氏距离、绝对距离、Minkowsky距离、相关系数法、峰匹配度及夹角余弦法等。这些方法都有各自的特点和应用范围，如何针对实际问题在实际应用中选用合适的相似度评价方法，使中药指纹图谱的评价更加科学、客观、准确，是亟需解决的问题。为此，学者们进行了相关研究。程翼宇等［1］根据指纹图谱色谱峰峰数弹性、峰比例同态性和峰面积同态性等3个指标组成的相似度测量评价方法，考察了以上相似度测度，并计算不同批次参麦注射液产品指纹图谱相似性，结果表明夹角余弦测度适于分析评价不同批次间药品质量的稳定性。聂磊等［2］则发现夹角余弦、相关系数、Nei系数较适用于中药品种的鉴定，对于组成中药用量的比例不变，但其总量变化的情况，距离系数和改进的Nei系数较能体现，故较适用于与总量有关的中