生物技术制药复习题(含答案).docVIP

生物技术制药复习 一、名词解释： 1、生物药物：是指利用各种生物材料，综合采用各种生物技术的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 2、抗生素：由微生物产生，在低浓度下能杀灭和抑制病原体，但对宿主不会产生严重的副作用的物质，或使用化学方法半合成的衍生物和全合成的仿制品。广义的抗生素还包括一些抗肿瘤药、杀虫剂和除草剂。 3、补料分批发酵： 是指将种子接入发酵反应器进行培养，经过一段时间之后，间歇式地、或者连续地补加新鲜培养基，使菌体进一步生长的方法。 4、限制性内切酶：生物体内能识别并切割特异的双链DNA序列的一种内切核酸酶。它是可以将外来的DNA切断的酶，即能够限制异源DNA的侵入并使之失去活力，但对自己的DNA却无损害作用，这样可以保护细胞原有的遗传信息。由于这种切割作用是在DNA分子内部进行的，故名限制性内切酶。IL；G-CSF；EPO；GM-CSF；r-SK；r-SAK；GH；EGF；bFGF；rhTPO；t-PA；SRM 答：IFN （人α-干扰素）；TNF （肿瘤坏死因子）；IL （白细胞介素）；G-CSF （粒细胞集落刺激因子）；EPO （促红细胞生成素）；GM-CSF （粒细胞／巨噬细胞集落刺激因子）；r-SK （重组链激酶）；r-SAK （重组葡激酶）；GH （生长激素）；EGF （表皮细胞生长因子碱性成纤维细胞生长因子菌种选育（自然界选种、诱变育种、基因工程、细胞工程） 培养基配制（根据培养基的配制原则制备，实践中需多次试验配方） 灭菌（杀灭杂菌（胞体、孢子及芽孢） 扩大培养和接种 发酵过程（检测进程，满足营养需要；严格控制温度、pH、溶氧、转速等） 分离纯化（菌体：过滤、沉淀；代谢产物：蒸馏、萃取、离子交换） 简述基因工程操作流程 答：基因工程的操作流程： （1）分：分离目的基因； （2）切：对目的基因和载体适当切割； （3）接：目的基因与载体连接； （4）转：重组DNA转入受体细胞； （5）筛：筛选出含有重组体的受体细胞； （6）表：目的基因在受体细胞中表达，受体细胞成长为基因改造生物。 6. 简述化学修饰药用酶的新特征。 答：药用酶修饰后所具有的新特征： （1）对热的稳定性有所提高。 （2）具有对抗各类失活因子的能力。 （3）抗原性消除。 （4）体内的半衰期有所延长。 （5）最适PH值发生改变。 （6）酶反应特性发生变化。 （7）在人体组织中的分布能力发生变化，有利于被靶器官选择性的吸收。 7. 简述固定化酶生产药物的优点和缺点。 答：固定化酶生产药物的优点： （1）可以多次使用，酶的稳定性提高； （2）反应后，酶与底物和产物易于分开，产物中无残留酶，易于纯化； （3）反应条件易于控制，可实现转化反应的连续化和自动控制； （4）酶的利用率高，单位酶催化的底物量增加，用酶量少。 缺点： （1）固定化过程中，可能会引起酶活性丧失； （2）只适用于催化可溶性小分子底物的酶促反应，对大分子底物不适合； （3）通常不适用于多酶反应，尤其是需要辅助因子参与的反应。 8. 简述单克隆抗体制备的过程。 答：单克隆抗体的制备： 用抗原免疫小鼠 骨髓瘤细胞的培养 免疫脾细胞 骨髓瘤细胞 在PEG作用下合成杂交瘤细胞 选择培养基（融合的细胞死亡，杂交瘤细胞存活） 阳性克隆的筛选机克隆化 克隆扩增及大量制备McAb 简述转基因植物生产药物的优缺点。 答：优点： （1）价格便宜，易形成产业化规模； （2）安全，使用方便； （3）植物具有完整的真核细胞表达系统。 缺点： 表达量偏低； （2）免疫效果较差； （3）糖基化不可靠性、生物安全性和公众接受性以及工业化技术问题； （4）目前转基因植物普遍存在基因沉默或不稳定表达的现象。 简述动物乳腺生物反应器优点及制作过程。 答：哺乳动物乳腺反应器优点： （1）通过乳汁获得药物，能够获得较高的产量，同时也容易提纯。 （2）乳腺是一个外分泌器官，乳汁不会参与体内循环，也不会影响转基因动物自身的生理代谢过程。 （3）乳汁所表达的蛋白质经过修饰加工之后，具有稳定的生物活性。 （4）对于牛、羊这些大量分泌乳汁的动物来说，动物本身就相当于一座大型的药物工厂。 动物乳腺反应器制作： 药用蛋白基因 表达细胞株 细胞核 供体动物 受精卵 无核受精卵 组装的核细胞 胚胎 药用蛋白 乳汁雌性 转基因动物 动物幼崽 假孕动物