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福建省医疗机构第八批药品集中采购 实施方案 （征求意见稿） 福建省药品集中采购领导小组办公室 二○一○年十一月目 录 第一章 总则 ……………………………………………………2 第二章 采购目录及竞价分组 …………………………………7 第三章 投标须知 ………………………………………………11 第四章 限价、报价、公开招标、邀请招标、中标细则……………18 第五章 采购与配送 ……………………………………………32 第六章 监督管理 ………………………………………………37 附 件：1.福建省医疗机构第八批药品集中采购目录…………38 2.药品生产（进口药品）企业承诺书…………………39 3.药品召回承诺函………………………………………41 4.福建省医疗机构第八批药品集中采购投标函（格式）………………………………………………………42 5.投标品种汇总表………………………………………44 6.报价人申报材料递交表………………………………46 7.报价药品申报材料递交表……………………………48 8.福建省医疗机构第八批药品集中采购工作日程安排表 …………………………………………………………50 9.福建省医疗机构第八批药品集中采购专家评审综合评分标准 …………………………………………………51 第一章 总 则 根据《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发[2010]64号，以下简称《工作规范》）、《药品集中采购监督管理办法》（国纠办发[2010]6号，以下简称《监督管理办法》）和《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作实施意见》（闽政办[2009]140号）等相关文件精神，为做好福建省医疗机构第八批药品集中采购工作，特制定本实施方案。 一、工作依据 1.《工作规范》； 2．《监督管理办法》； 3．其他有关文件。 二、遵循原则 1. 公开、公平、公正、诚信。 2. 质量优先、价格合理、满足需求。 3. 统一、规范、简捷、高效。 三、实现目标 进一步规范医疗机构药品集中采购工作，保证药品质量、降低虚高药价、规范购销秩序、治理商业贿赂、减轻患者医药费用负担。 四、组织机构 1. 药品集中采购工作领导机构：福建省药品集中采购领导小组（以下简称“省药品集中采购领导小组”）负责全省医疗机构药品集中采购工作的领导和协调，药品集中采购工作重大事项由省药品集中采购领导小组会议审定。 2. 药品集中采购工作管理机构：福建省药品集中采购领导小组办公室（以下简称“省药品集中采购领导小组办公室”）负责对全省医疗机构药品集中采购工作的组织实施和管理。 3. 药品集中采购工作机构：福建省医疗机构药品集中采购中心（以下简称“省药品采购中心”）在省药品集中采购领导小组及其办公室的领导下，具体组织实施全省医疗机构药品集中采购工作，建立和完善药品集中采购平台，并提供相关服务。 4. 各设区市药品集中采购领导小组及其办公室对辖区内医疗机构药品集中采购工作进行组织管理。 五、公告方式 福建省医疗机构药品集中采购工作所有公告、信息通过福建省药械集中采购网（6/）和福建卫生信息网（）发布。 六、定义 1. 福建省药械集中采购网：指为福建省医疗机构药品集中采购活动提供服务的综合性网络平台（以下简称“采购网”），主要包括采购中心功能模块、医疗机构功能模块、药品生产企业功能模块、经营（配送）企业功能模块、监管系统等。 2. 采购人：指福建省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构，或自愿参加福建省医疗机构第八批药品集中采购的其他医疗机构。 3. 报价人：指国内药品生产企业、进口药品国内有药品经营资质的报关企业。国内药品由其生产企业参加报价，进口药品由该进口药品国内有药品经营资质的报关企业参加报价。 4. 配送企业：指具备国家规定的配送资质和条件，受生产企业委托，向采购人提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。 5. 中标候选品种：指经专家评审、公开招标或邀请招标，省药品集中采购领导小组审批后形成可供各片区确标的药品品种。 6. 中标品种：是指中标候选品种经各片区确标后产生的，供各片区医疗机构采购的药品品种。 7. 进口药品：指具有国家食品药品监督管理局（SFDA）颁布的进口药品注册证的药品。 8. 专利药品：指由中华人民共和国知识产权局或其他国家知识产权保护部门认证的，取得化合物专利保护的在全球唯一生产的药品。获得其他专利的药品在本次招标中不视为专利药品。化合物专利保护的药品是指新化合物的发明专利，报价人必须提供其专利文件，应当有化合物的名称、结构或分子式等