新产品的设计和开发程序.docVIP

新产品的设计和开发程序 1 新产品的设计和开发 1.1总则 为了对新产品的设计和开发过程实施有效控制，确保设计和开发成果满足既定的目的和有关的法律法规和其他要求，制定并执行《新产品的设计和开发控制程序》。 1.2 职责 1.2.1 新产业部负责新产品的设计和开发，并对新产品项目设计和开发的全过程进行管理和控制，该过程持续到将项目移交给相关单位。新产业部应对相关主题做好立项、调研、可行性报告、产品开发、项目移交做好体系工作，督促相关职能部门做好工作。 1.2.2 生产技术部负责产品工艺、工装配置、生产线配置、生产计划等工艺流程的全过程。 1.2.2 招标中心负责材料的询价和招标工作。 1.2.3 物资管理部负责材料的采购。 1.2.4 生产单位负责新产品的试制。 1.2.5 质量监督检验部负责对试制产品进行检验和试验，或进行委托检验。 1.3 控制要求 1.3.1 设计和开发策划 a)新产业部负责根据市场形势及企业发展有关需求，编写设计开发任务书; b)新产业部根据总经理批准的设计开发任务书组织人员进行调研，提出“可行性研究报告”并组织有关部门/人员会审，经分管经理审核后，报总经理批准立项; c)新产业根据立项内容会同生产技术部，编制项目设计开发实施计划; d) 新产品的设计和开发书由分管经理审核、总经理批准后实施。 1.3.2 设计和开发的输入 设计输入是指设计阶段必须执行的设计依据，即有关的技术指标、可靠性指标、功能要求、环境要求、职业健康安全要求及适用的法律法规和其他要求等。 1.3.3 设计和开发输出 生产技术部根据评审后的设计和开发输入资料，确定设计和开发输出文件，输出文件包括以下内容： a) 设计计算书（或设计说明书）及图纸； b) 工艺布置图及工艺流程； c) 设备安装指导书、设备操作规程、作业指导书； d) 形成产品企业标准或确定引用的最终产品标准； e) 外购设备、配件等信息； f) 规定产品在安全及正常使用时的产品特性，包括产品介绍等； g) 环境、安全评价报告，如存在重要环境因素和重大危险源，应制定相应的控制方法。 1.3.4 设计和开发评审 新产业部组织有关单位/人员以会议或会签等方式进行设计和开发评审，负责做好评审记录，并予以保存。当评审过程中发现问题时，设计人员应根据评审意见，提出改进措施，并重新进行评审。 1.3.5 设计和开发验证 a) 为确保设计和开发输出满足输入的需要，新产业部及生产技术部应对通过评审的文件进行验证; b) 生产单位负责进行产品的试制，做好相关记录，并对环境因素和危险源进行控制; c) 质量监督检验部对试制的产品进行检验和试验，写出检验报告; d) 安全质量部负责对环境因素和危险源的控制进行监督检查; e) 生产技术部负责编制验证报告，当验证内容不符合设计和开发输入要求时，制定相应措施，重新进行验证，验证报告和相应措施应予以保存; f) 质量监督检验部对最终产品进行检验试验，必要时邀请国家指定的有资格的检测机构进行检验试验，并出具检验试验报告。 g)新产业部在该过程中做好协调、沟通工作，并对全程的过程负总责。 1.3.6 设计和开发确认 确认一般在设计和开发验证合格之后，正式投产或正式提供服务之前进行。产品完成前，也可能需要进行阶段性确认。确认可分为技术鉴定和产品鉴定两种方式，也可结合起来进行。 1.3.7 设计和开发更改 当设计和开发过程中出现设计不完善、采购困难、制作困难、难以生产和安装、顾客或供方要求更改、安全性法规、行业规范已更改、设计验证后发现必须更改、因采取纠正措施要求整改等情况时，生产技术部应进行设计更改。 1.3.8 设计和开发项目的验收移交 a) 对项目生产线进行验收移交的条件 ① 经过成功的设计验证； ② 已完成调试和一定时间的试运行。 b) 由分管经理主持召开由新产业部、生产技术部、安全质量部、质量监督检验部、生产单位等各有关部门/人员参加的鉴定会，确认设计合理性、工艺流程、工艺装备没有问题后，提出是否可以正式移交生产线及移交时间的意见； c) 新产业部/生产技术部/新项目建设单位将与设备有关的资料包括设备操作规程、安全操作规程等和与产品有关的资料包括工艺规程、作业指导书等移交给生产使用单位； d) 新产业部/生产技术部/新项目建设单位将新产品项目设计开发的资料及记录移交总经理工作部（综合档案室）。 山东电力管道工程公司新产业部文件 3