2013版--GSP质量体系内审.docVIP

**医药有限公司 质量体系内部审核记录 (20 年) 内容 质量体系内部审核计划表 质量体系内部审核计划的通知 质量体系检查记录 质量体系内部审核报告 质量体系内部审核结果的通知 ****医药有限公司 20 年质量体系内部审核计划表 审核目的 考察本公司质量体系运行的适宜性、充分性和有效性，及时发现问题并纠正偏差，保证质量体系的正常运行,保证公司的经营秩序。 审核时间 20 年12月16---19日 审核范围 公司质量体系的组织机构、管理职责、人员与培训、设施与设备、经营活动的质量过程（购进、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务）等 审核依据 GSP及实施细则，具体对照GSP认证现场检查评定标准 审核组长 审核员 评审内容 时 间 备 注 组织结构与管理职责 20 年12月16日 8：30-9：30 1.经营活动的合法性 2.组织、机构人员任命文件 3.质量体系文件 4.质量管理制度的考核和否决权执行情况等 人员与培训 20 年12月16日 14：30-15：30 1.部分岗位人员任职资格 2.健康检查 3.教育培训 进货 2006年12月17日 8：30-11：00 进货程序 首营企业与首营品种的质量审核 购进过程的质量记录 4. 进货情况的质量评审 设施与设备 20 年12月17日 15：00-16：30 1.营业场所及