2第二章 质量管理体系.ppt

河北理工大学 第二章 ISO9000标准及质量认证 第一节　ISO9000（GB/T19000— 2000 )族标准简介 第二节　 ISO9000质量管理体系 第三节　质量认证 复习思考题 基础知识理解 什么是ISO？ 什么是ISO9000？ 什么是ISO9001：2000？ ISO9001：2000 四个核心标准？ 什么是认证？ §2.1 ISO9000（GB/T19000— 2000 )族标准简介 一、ISO9000族标准 1、什么是ISO? ISO是“国际标准化组织”英语简称，其全称是International Organization for Standardization。 ISO是世界上最大的国际标准化组织，成立于1947年2月23日，其前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。 ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。 §2.1 ISO9000（GB/T19000— 2000 )族标准简介 一、ISO9000族标准 1、什么是ISO? ISO的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。” ISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。 第176技术委员会(ISO/TC176)，成立于1979年，即质量管理和保证技术委员会，于1987年制订了ISO9000质量管理和质量保证系列标准 ; §2.1 ISO9000（GB/T19000— 2000 )族标准简介 2、什么是ISO9000？ ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称; ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。 ISO9000是各国质量管理和标准化专家在先进的国际标准的基础上，对科学管理实践的总结与提高。它对产品质量的检验、对生产企业的质量管理和生产过程的评审，都作了详细的阐述和具体规定。既系统、全面、完善，又简洁、扼要，为企业产品质量保证和建立健全的质量体系提供了有利的指导。 §2.1 ISO9000（GB/T19000— 2000 )族标准简介 企业活动的空间超越了国家地区的界限进入全球范围，在激烈的市场竞争中，产品的质量往往是成交的首要条件。 为加强质量保证，许多国家纷纷编制和发布了质量管理和质量保证标准。但是，各国质量管理和质量保证标准在基本观念、要求和方法上日益显示出较大的差异。为了消除国际贸易中的因标准不同而造成的技术壁垒，客观上要求建立国际统一的准则。 因此，国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）经过多年的努力，于1987年正式颁布了第一套国际化的质量管理和质量保证标准，简称ISO 9000系列标准。 §2.1 ISO9000（GB/T19000— 2000 )族标准简介 59年，美国，MIL-Q-9858A(质量大纲要求)； 71年，美标准学会和工程师学会制定了有关质量保证的标准，成绩显著； 79年，英国标准协会（ BSI ） ，颁布BS5750质量保证标准; 79年，加拿大，CSAZ-229质量保证标准; 之后，各国都有自己的质量保证标准，从而开始了质量保证标准的国际化的工作。 ISO9000 1987年 (国际标准第一版) ISO9000 1994年 (国际标准第二版) ISO9000 2000年 (国际标准第三版) ISO9000（87版ISO9000系列标准） 1986年，ISO发布了ISO8402《质量——术语》标准， 1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》 ISO9001《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准，统称为ISO9000系列标准。 共六项标准 ISO9000（87版ISO9000系列标准） ISO 9000族标准的发展沿革： 20世纪80年代的ISO 9000族标准 三种质量保证标准对比 ISO9000：1994族标准的设计思想 按经营过程循环顺序建立标准的基本结构 表1 ISO9001的20个要素 4.1 管理职责 4.2 质量体系 4.3 合同评审 4.4 设计控制 4.5 文件和