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农药正式登记申请表
APPLICATION FORM FOR FULL
REGISTRATION OF PESTICIDE
适用于农药原药或母药
农 药 名 称:
临时登记证号:
申 请 人:
中华人民共和国农业部农药检定所制
PUBLISHED BY INSTITUTE FOR THE CONTROL OF AGROCHEMICALS,
MINISTRY OF AGRICULTURE,P. R. CHINA
填 表 说 明
1. 本表适用原药正式登记申请,不适用于制剂、扩大使用范围和方法等正式登记的申请。
农药正式登记申请表
申请人名称 (公章) 通信地址 法人代表 邮 编 联系电话 传 真 经 办 人 电 话 农药类别 ( ) 杀 虫 剂 ;( ) 杀 菌 剂 ; ( ) 除 草 剂 ;( ) 植 物 生 长 调 节 剂 ; ( ) 卫 生 杀 虫 剂 ;( ) 杀 鼠 剂 ;( ) 其他 : 。 农药有效成分 通用名称(中文) 国际通用名称(英文) 含 量 % 境外申请人 申请人
农药登记类别
[ ] 新农药或新农药登记保护期内原(母)药;
[ ]新农药保护期外正式登记保护期内原(母)药;
[ ] 正式登记保护期外质量无明显差异的相同原(母)药:企业认定与 (企业名称)的 (产品名称及正式登记证号)
相同。
[ ] 登记保护期内质量无明显差异相同原(母)药 (授权环境、毒理等资料登记的)。授权企业相应产品正式登记证号 。
[ ]正式登记保护期外非质量无明显差异的相同原(母)药。
一、产品化学 1.化学名称(IUPAC) 中文名称
英文名称
2.分子结构式
3.经验式 4.相对分子质量 5. 试验代号 6.有效成分理化性质(纯品) (1)外观 (2)熔点 (3)沸点 (4)溶解度(明确温度和溶剂) (5)密度或堆积度 (6)分配系数(正辛醇/水) (7)蒸汽压(明确具体温度) (8)稳定性(对光、热、酸、碱) (9)水解 (10)水解 (11)爆炸性 (12)闪点 (13)燃点 (14)氧化性 (15)腐蚀性 (16)比旋光度(对有旋光性的) (17)其他 7. 原药理化性质 (1)外观 (2)熔点 (3)沸点 (4)爆炸性 (5)闪点 (6)燃点 (7)氧化性 (8)腐蚀性 (9)比旋光度(对有旋光性的) 8.原药质量控制项目及其指标 外观 有效成分含量(含异构体比例) 相关杂质含量 其他添加成分名称、含量 酸碱度(以 计)/ PH范围 固体不溶物(具体溶剂名称) 水分/加热减量 比旋光度 其他 9. 原药产品组成(产品中含有的各组分名称及含量,包括有效成分、相关杂质、其他主要杂质、安全剂、稳定剂等) 10. 原药生产工艺简述:
11. 原药分析方法(摘要)
12.产品贮存运输要求:
13.质量检验报告(含验证试验报告)出具单位名称及报告编号:
原药全组分分析试验报告出具单位名称及报告编号:
二、毒理学 1. 急性毒性 染毒途径 试验动物 性别 LD50mg/kg,LC50mg/m3 mg/kgbw/d) 1) 经口 雄/雌 2) 经皮 雄/雌 3) 吸入 雄/雌 3. 致突变性: (1)Ames试验 (2)微核或骨髓细胞染色体畸变: (3)显性致死或生殖细胞染色体畸变:
(4)体外哺乳动物细胞基因突变试验
(5)体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 4. 生殖毒性:
5.致畸性: 6.慢性毒性: 染毒周期: 染毒途径 试验动物 性别 无作用剂量(mg/kgbw/d) 雄/雌 致癌性:
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