应用生物反应器建立人用冻干狂犬病疫苗(Vero细胞)生产工艺的研究.pdfVIP

应用生物反应器建立人用冻干狂犬病 疫苗(Vero细胞)生产工艺的研究 李志强 袁延宝 郑淑媛代长海 张夫坤 顾丹阳 戚风春 长春生物制品研究所，吉林长春，130062 摘要 目的应用5I。生物反应器，采用片状载体对Vero细胞进行高密度培养制备高毒力 滴度的狂犬病毒收获液，经纯化后生产人用冻干狂犬病疫苗。方法采用5L生物反应器对培 养方法(批次培养和连续灌流培养)进行试验，收获高毒力滴度的狂犬病毒收获液并制备人用 冻干狂犬病疫苗。结果Vero细胞在接种狂犬病毒后可以连续收获25天以上，冻干狂犬病疫 苗的效价可以达到5．54IU／剂。结论本工艺可以用于进行大规模的人用冻干狂犬疫苗的生 产。 关键词 生物反应器；片状载体；冻干狂犬病疫苗 狂犬病是一种人兽共患疾病，由于狂犬病在发 1．5片状载体 由JiffyPackagingCompany生 病以后无药可治因此死亡率达到100％，对于被狂 产，加入量为509／L。 犬咬伤的人群，最有效的方法是接种狂犬疫苗。由 1．6毒种aG株；由