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药学导论试题 （2011信息管理与信息系统本科） 姓名： 学号： 论述化学制药、中药、生物制药在我国的现状及未来发展趋势。 我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。重点子行业中的化学制药业成为医药工业的主要支柱，中药工业稳步发展，生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期 （1）化学制药业成为医药工业的主要支柱，保持稳步增长态势 化学制药工业是我国医药工业的重要组成部分化学药包括化学原料药和化学药品制剂两个部分我国已是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药出口国，化学原料药已经成为医药工业的支柱，产值约占整个医药工业的1，原料药生产量约占世界化学原料药市场份额的22，原料药产量约有50出口。受跨国公司“转移生产”等因素影响，未来，我国化学原料药业将保持较好增长趋势，化学制剂业随着我国医药健康防疫体系的完善、医疗保险覆盖面扩大、农村医疗扩大等也将平稳增长。加快化学制药工业发展、结构调整和转型升级步伐，对于促进医药工业由大变强，保护和增进人民健康，应对自然灾害和公共卫生事件，促进经济社会发展 （2）中药行业是医药工业的第二大支柱 中药行业包括中药饮片和中成药两大门类。从整体状况看，目前我国中药行业装备水平和工艺水平还不高，缺乏行业技术质量标准，产品质量的稳定性较难保证。 （3）生物制药近年来发展迅速 生物制药业是我国受现代生物工程技术推动而迅速发展起来的新兴产业，近年来发展非常迅速。尽管生物制药行业发展迅速，但整体行业内规模仍然较小，行业集中程度趋小，不具有规模优势和竞争优势，行业内整合势必来临，间的竞争加剧。2003年，生物制药业工业总产值194.9亿元，增加值72.3亿元，较上年分别增长16.3、10.05，其中基因和疫苗生产发展很快，年均增长速度超过20。2003年国家加强卫生防疫机构建设和紧急防御体系，启动了十余亿元的疫苗计划。在2004～2007年四年间，生物制药进出口总额由1.47亿美元增至3.77亿美元，增幅达156%，说明我国生物制药行业发展迅速，与国际生物制药行业联系越来越紧密。 生物制药领域中的疫苗产品、血液制品、诊断试剂等都是居民医疗领域重要药品，国家将在医改过程中重点扶持，未来新医保目录将安排更多生物制品入选，市场需求坚实，发展空间广阔 更多还原 中药新药研究、开发 加强天然产物活性成分研究，从中寻找一类新药 对天然药物进行深入的化学与生理活性的研究，从而发现临床上有用的原型药物，存在着极大的机遇，发现具有开发前景的新类型结构化合物作为先导化合物，经结构修饰和改造，寻找疗效更高、结构更为简单，并且便于大生产的、安全有效的候选化合物，再经临床验证判断这个化合物是否能成为新药而上市 2. 进行新药的二次开发 对过去研究方面得出的一些不太成熟的成果进行系统的学习和总结，选择有潜力的苗头进行二次开发。从分离出混合组分作为药物的可以进一步把各个单体分开，分别检验其疗效，然后或者单用，或者用化学单体组方 3. 从古方、验方研究开发中药新药 古方、验方通常是千百年来临床经验总结，许多方剂疗效确切，这是我国的优势，是新药研究的前提。 4. 加强中药有效部位研究，提高中药新药研制水平 中药有效部位研究，可为相关学科的融合渗透提供新的增长点和新领域，创造有中国特色的新医药学。 中医临床用药的主要形式是中药复方，它是中医理法方药的具体运用，体现了中医治疗重视扶正祛邪，标本兼治等整体观、系统论和辨证施治的法则，是多系统、多靶点和多层次发挥全方位药效作用的治疗方法，所有这些都非单一成分所能概括达到的。 5. 将生物技术应用于中药新药的研究 应用生物技术特别是基因工程，对于开发新药有重要的指导意义。中药化学成分代谢关键酶的基因调控、发酵培养条件的调控，可以大大增加有效成分的含量，在研制开发中药新药的过程中，对活性成分的分离纯化，构效关系的研究，定向诱导有效活性成分的生成，新剂型、新工艺的研制等都可应用生物技术 6. 测试分析方法的现代化是提高中药新药研制水平的保证 长期以来检测中药及其制剂是以TLC、HPLC等为主，这些手段所提供的参数，如Rf值、tR值等都不是绝对的，而是仪器设备依存的；作为标准参数，尚存在一定困难。从分析仪器发展的趋势来看，联用技术将会逐渐替代独立的分离和分析仪器。 7. 制剂工艺现代新技术新方法的应用 如微波萃取、超临界萃取、液滴逆流萃取、超声波萃取等和分离技术中的层离技术、大孔吸附技术、凝胶分子筛选技术、模分离技术、超速离心技术等，以及干燥技术的喷雾干燥、冷冻干燥等提供执业药师咨询服务针对消费者对网上购药的顾忌，医药电商零售企业可以通过提供执业药师咨询服务，为普通病患