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心力衰竭患者利尿治疗的药学监护.pdf
中国医院药学杂志 2014年9月第 34卷第 17期 ChinHospPharmJ,Sep2014,Vol34,No.17 · 1519 ·
反应原理进行了ASA和 PCA,结果海南通用三洋 · kg 与弗氏佐剂以1:1配合使用时,阳性组的阳性
药业有限公司生产的注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠 率为 100 ,在不使用佐剂或剂量不够时阳性率不
(4:1)ft合注射剂关于过敏性的要求。采用的剂量 足 50 。因此,试验 中注射用头孢哌酮钠他唑巴坦
和改进的方法符合指导原则的要求,且简便、准确、 钠 (4:1)采用最大临床剂量作为低致敏剂量,高致敏
可靠,可为其他抗生素进行过敏性研究提供参考。 剂量为其 3倍 ,并 以1:1的比例与弗 氏佐剂联合,制
豚鼠为 ASA 的唯一实验动物,但却对抗生素 得的抗血清不经稀释直接进行被动致敏,从而最大
极其敏感,常在用药 48h后引起急性肠炎,甚至导 程度地诱导免疫应答反应。
致死亡l8]。我们的预试验显示注射用头孢哌酮钠他 参考文献:
唑巴坦钠 (4:11)的致敏剂量无法达到临床用量 100 [1] 张庆兰,梁柱红.2005~2009年某院细菌分布及耐药性分析
EJ].药物流行病学杂志,2011,20(5):233—236.
mg·kg~,且即使降至 1/60(1.6mg·kg )豚 鼠依 E2] 王松芝.临床常见感染菌对舒普深的耐药性分析口].临床和
然出现毒性反应 。于是致敏剂量采用8.4mg·kg 实验医学杂志,2013,12(6):469—470.
和16.8mg·kg~,从而保证致敏顺利进行,且符合 E33 刘静,李冲.2010~2011年某院医院感染病原菌种类及耐药
性分析EJ].寄生虫病与感染性疾病 ,2013,1:13—15.
至少包括临床最大浓度和0.5ml/只的要求E,因
E4] 张扣兴,唐英春,毕筱刚 ,等.头孢哌酮钠他唑巴坦钠体外抗
此不会因致敏剂量低而出现过敏反应假阴性 。有文 菌活性和影响因素EJ].中国临床药理学杂志,2001,17(3):
献报道 ,激发时药物的吸收速度和程度严重影响豚 195 197.
E53 符健,邝少轶,王小蒙.头孢哌酮钠他唑巴坦钠的体内抗菌作
鼠过敏反应的发生率和严重程度l1,且该受试物引
用研究I-j].中国药理学通报,2002,18(3):318—320.
起豚 鼠产生毒性反应在 3h后,因此激发时均静脉 [61 国家食品药品监督管理局.化学药物刺激性、过敏性和溶血性
注射临床最大剂量 100mg·kg~,从而达到最大程 研究技术指导原则ES].2005:5-21.
E7] 国家食品药品监督管理总局.药物刺激性过敏性溶血性指导
度暴露受试物免疫原性的 目的,且不影响过敏反应
原则 (征求意见稿)[S].2013:7-23.
症状的观察 。根据文献E引,致敏期 间豚 鼠出现 的全 E8] 邹移海,徐志伟,苏钢强.实验动物学 [M].北京:科学出版
身毒性反应为正常现象,且得到阴性对照组豚 鼠腹 社 ,2004:92.
腔注射该受试物的结果证实。 E93 袁伯俊,廖明阳,李波.药物毒理学实验方法与技术[M].北
京
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