冷藏冷冻药品应急管理办法.docVIP

冷藏、冷冻药品应急管理办法 目 录 1 总则 2 职责 3 细则 4 附则 起草人 起草部门 总经理签发： 年 月 日 质量 副总审核 审核日期 总则 1.1目的 为加强冷藏、冷冻药品安全管理，应对冷藏、冷冻药品储存、运输中可能发生的安全事故和突发事件，及时、有序、高效的开展应急处置工作，加强冷藏、冷冻药品安全管理，保障人民健康安全，特制定本管理办法。 1.2依据 《药品管理法》及其实施条例 《药品流通监督管理办法》 《药品经营质量管理规范》 《质量风险管理制度》 《质量风险控制程序》 1.3适用范围 本管理办法适用于公司冷藏、冷冻药品储存、运输与配送的安全管理。 1.4工作原则 1.4.1以人为本，预防为主 把保障人民群众的健康安全作为首要任务，建立信息联动预警机制，加强对应急预案的培训、演练，强化应急准备和应急响应能力。 1.4.2统一领导，积极应对 在国家、省、市、区等各级食品药品监督管理部门的指导下，建立冷藏、冷冻药品安全应急处置小组，制定突发事件应急预案，落实应急责任机制。 1.4.3快速反应，有效控制 突