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第七章 制水 信阳职业技术学院 药剂教研室 本章学习内容 §1 概述 §2 纯化水设备 §3 注射用水设备 本章学习要求 掌握工艺用水的概念、种类。 理解离子交换法、电渗析法、反渗透法制水的原理。 了解蒸馏水器的要求。 理解塔式蒸馏水器、多效蒸馏水器的基本结构和工作原理。 概述 工艺用水的概念： 药品生产工艺中使用的水统称工艺用水。 工艺用水分为三类 饮用水 纯化水 蒸馏法、离子交换法、反渗透法制得供药用的水。 注射用水 纯化水经蒸馏所得的水。 灭菌注射用水 工艺用水的类别及用途 §2 纯化水设备 自来水处理成为纯化水方法： 1.蒸馏法------电蒸馏水器 2.离子交换法------离子交换器 3.电渗析法--------电渗析器 4.反渗透法--------反渗透器 一、电热式蒸馏水器 属单蒸馏器。 以电热管加热，水经过一次蒸馏。 制品作纯化水使用 二、离子交换器 利用离子交换树脂除去水中离子的方法称离子交换法。 （一）离子交换原理 离子交换树脂是一类具有离子交换功能的高分子材料。在溶液中它能将本身的离子与溶液中的同号离子进行交换。 三、电渗析器 原理 电渗析（ED）是一个以电位差为推动力的膜分离过程。电渗析器由离子渗透膜、隔板、电极等部件组成。一张阳离子交换膜，一张隔板甲；一张阴膜，一张隔板乙组成膜对，多个膜对组成为膜堆，它位于电渗析器的中间；膜堆的两侧为极区（电极和极水隔板），极区的两侧是压紧装置。 电渗析制水原理 电渗析器 四、反渗透器 反渗透：在浓溶液一侧施加足够压力，浓溶液中水分子通过半透膜逆向扩散到稀溶液中。 反渗透器 由膜和支撑材料组成。 形式有： 板框式、 管式、 螺旋卷式 中空纤维式。 螺旋卷式膜 由膜、多孔支撑层、原料水隔网及多孔中心管组成 螺旋卷式膜 §3 注射用水设备 注射用水 纯化水经蒸馏所得的水。 蒸馏法能够全部去除水中的细菌、病毒、农药、致癌物、毒素和所有重金属。 蒸馏法 制备注射用水的法定方法 除去不挥发性物质 可溶性无机盐 热原和挥发性气体 制备注射用水的一般流程 饮用水 蒸馏水器 蒸馏水器的要求(p82) 蒸馏水器应采用耐腐蚀材料制成。 蒸馏水器的内部结构要求光滑，不得有死角，应能放尽内部水分； 在二次蒸汽的通道上应装设除沫装置 蒸发锅的空间不宜过小 蒸馏水器中必须装设排气装置 冷凝器应易于拆洗，具有较大的冷凝面积。 蒸馏水器的种类 单蒸馏水器。 多效蒸馏水器 气压式蒸馏水器 单蒸馏水器 蒸发锅、隔沫装置、废气排出器、冷凝器等 耗能大、效率低。 医疗单位常用设备。 多效蒸馏水器 高压蒸气加热 耗量低，产量高，质量好 多效蒸馏水器 汽压式蒸馏水器 注射用水的收集、保存 注射用水的收集、保存 质检合格后收集 防止微生物、微粒的再次污染 三个保存条件：80℃以上密封保存 65℃以上保温循环 4℃以下存放 12内小时用完 1、生产纯化水的设备有哪些？ 2、简述离子交换法制备纯化水的原理。 3、蒸馏水器由哪几部分组成？试比较几种蒸馏水器的特点。 * * 应 用 范 围 类 别 口服剂型瓶子初洗；制备纯化水的水源；中药材和中药饮片的清洗、浸润、提取等。 饮用水 普通制剂的配料；直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤；非无菌原料药精制；制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料初洗等。 纯化水 直接接触无菌药品的包装材料的最后一次精洗；无菌原料药精制；直接接触无菌原料药的包装材料的最后洗涤；无菌制剂的配料。 注射 用水 特点： 化学纯度高：电阻率100万??cm 设备简单 节约能源 成本低 阳离子交换树脂 交换型：氢型 RSO3- H+ 稳定型：钠型 RSO3 - Na + 阴离子交换树脂： 交换型：氢氧型 RN +（CH3）3OH- 稳定型：氯型 RN +（CH3）3Cl- 处理原水的流程： 阳床? 脱气塔（CO2）?阴床?混合床 新树脂：处理、转型 旧树脂（老化）：再生---强酸、碱 离子交换器由交换柱和控制装置组成。 特点：工艺简单，除盐率高， 制水成本低、操作方便 有卧式和 立式两种 渗透与反渗透现象 过滤器 电渗析装置 反渗透装置 注射用水 多效蒸馏水机 气压式蒸馏水器 混合柱 阳柱 阴柱 脱气塔 蒸馏塔 设备固定架 控制面板 冷凝器