第八章-处方药与非处方药管理.ppt

A．甲类OTC零售企业 B．普通商业企业零售乙类OTC C．甲类OTC批发企业 D．乙类OTC批发企业 E．处方药批发企业 19．必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员A 20．必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的B A．红色 B．绿色 C．黄色 D．黑色 E．兰色 4．甲类OTC的专有标志是A 5．乙类OTC的专有标志是B 6．经营企业非处方药指南性标志是B （三）处方的有效期 第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。 （四）处方一般用量 第十九条 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量； 对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。??? 医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。  第二十三条 为门（急）诊患者开具的 麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 （五）不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量； 对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。 （五）不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量 第二十四条 为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。 （五）不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量 第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。 第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。 （五）不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量 （六）利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求 第二十八条 医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致；打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。 第五章 处方的调剂 （一）调剂处方药品操作规程 （二）处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜性情形的处理 （三）调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定 （四）不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定 （一）调剂处方药品操作规程 第二十九条 取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。 第三十一条 具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。 第三十三条 药师应当按照操作规程调剂处方药品：认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。 第三十四条 药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。 （一）调剂处方药品操作规程 （二）处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜性情形的处理 第三十五条 药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：??? （一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；??? （二）处方用药与临床诊断的相符性；??? （三）剂量、用法的正确性；??? （四）选用剂型与给药途径的合理性；??? （五）是否有重复给药现象；??? （六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌； （七）其它用药不适宜情况。 国外执业药师 第三十六条 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。??? 药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记