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6 10 Vol.6, No.10 第 卷第 期 中国药物警戒 2009 10 October, 2009 年 月 Chinese Journal of Pharmacovigilance 浅谈我国药品重点监测的组织主体 张俊，裴振峨，周冰 100024 （北京市药品不良反应监测中心，北京 ） R95 A 1672- 8629 2009 10- 0589- 02 中图分类号： 文献标识码： 文章编号： （ ） 摘要：通过分别分析基于药品不良反应监测中心和药品生产企业为主体开展重点监测的优、缺 点，提出我国现阶段应以药品不良反应监测中心为主体开展重点监测，并指出以企业为主体，政 府和企业互动参与是我国今后重点监测的发展方向。 关键词：药品；重点监测；组织主体 The Main Organizations of Intensive Drug Monitoring at This Stage ZHANG Jun, PEI Zhen-e, ZHOU Bing Beijing Center for ADR Monitoring (Beijing 100024, China) Abstract: By discussing the advantage and the disadvantage of intensive drug monitoring based on ad- verse drug reaction(ADR) monitoring centers or drug manufactures respectively, it is concluded that it should be based on ADR monitoring center to develop intensive monitoring at present. And it is the development direction of intensive drug monitoring in China that drug manufactures is main organiza- tions and the government and manufacture interactively participate intensive monitoring. Key words: drug; intensive monitoring; main organizations 重点监测是药品不良反应监测的组成部分，是国 点监测，是从公共利益出发，对药品安全性监测领域 家采用流行病学研究方法对其关注的药品，在特定的 的直接干预，可确保公众健康的社会公平。 2 医疗机构实施的一种监测手段。重点监测是国家主动 （）体现了资源的合理配置。我国的药品不良反应 31 开展的监测工作，目标明确，手段科学，数据资料完整， 监测网络在全国 个省、自治区、直辖市建立机构，部分 在一定程度上弥补了自愿报告系统的不足；其监测结 地区还成立了市级监测中心，包括医疗卫生机构在内的 果可信，能对所关注的药品进行初步的安全性评估， 药品不良反应报告体系已基本成熟，利于协调和管理。