药物制剂技术---粉碎.pptVIP

模块三 药物制剂生产的基础工艺 五、粉碎方法 2.开路粉碎与循环粉碎含义 开路粉碎：物料只通过设备一次即得到粉碎产品，称为开路粉碎。 循环粉碎：粉碎产品中含有尚未达到粉碎粒径的粗颗粒，通过筛分设备将粗颗粒重新送回粉碎机二次粉碎，称为闭路粉碎，也称循环粉碎。 适用范围 结晶性药物（如朱砂、CuSO4等，易溶化的树脂（松香等）、树胶等以及非组织的脆性药物 刺激性的药物可防止有害粉尘飞扬；对具有较大吸湿性的浸膏可防止吸潮；对挥发性药物及细料药也适用。对不稳定药物，可充惰性气体密封，研磨效果好。 5.流能磨 6.胶体磨 粉碎设备的使用和维护 1.合理选用 2.连接可靠 3.粉碎前应除去硬物杂质 4.电源符合电动机要求 5.注意电机温度 6.电动机及传动机构应用防护罩罩好 7.传动机构保持润滑性等。 巩固练习 一、配伍选择题[1-5] 下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是 A.易挥发、刺激性较强药物的粉碎 B.比重较大难溶于水又要求特别细的药物的粉碎 C.对低熔点或热敏感药物的粉碎 D.混悬剂中药物粒子的粉碎 E.水分小于5%的一般药物的粉碎 1.流能磨粉碎 2.干法粉碎 3.水飞法 4.球磨机粉碎 5.胶体磨研磨粉碎 筛分的基本理论知识 筛 分 的 目 的 药筛的种类： 药筛的种类： (二)筛分 粉末的分等级 2、粉末的分级和要求 过筛的器械 手摇筛 振动筛粉机 电磁摇动筛 悬挂式偏重筛分机 圆形振动筛分机 筛分产品不合格的理论原因 混合的基本理论知识 混 和 方 法 混合器械 槽形混合机 混合筒：单圆锥形（动画）、双圆锥形（动画）、V形（动画） 三用混合机 双螺旋混合机 三维摆动混合机 混合产品不合格的理论原因 粉碎、过筛与混合操作小结 六、常用的粉碎器械 2.切片机 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 六、常用的粉碎器械 3.万能粉碎机 适用于各种干燥的根、茎、叶等非组织性药物的粉碎，故有“万能”之称。 缺点：粉碎过程中会发热，不宜用于粉碎含挥发性成分和粘性药材。 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 冲 击 柱 式 3.万能粉碎机 锤 击 式 3.万能粉碎机 六、常用的粉碎器械 4.球磨机 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 实 验 型 工 厂 型 速度合适，粉碎效果最好。 每分钟40-60转为宜 流能磨粉碎药物的过程中，气流在粉碎室中膨胀时的冷却效应抵消了粉碎时产生的热量。 粉碎是否升高温度？ 适用范围：适用于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物粉碎。 六、常用的粉碎器械 工作过程：物料自料斗的上口进入胶体磨，在转子和定子的间隙通过时被乳化，乳化后的液体在离心盘的作用下自出口排出。 适用范围 乳状液的均质、乳化、粉碎，广泛用于混悬液、乳浊液等的制备 1 开机前准备： 了解工作原理选择合适粉碎机械 检查转子、钢板网、吸尘袋、磁铁棒 关闭封盖 2 开机操作： 开机空转 缓慢均匀加料 停止加料 不再出料停机 3 清场及记录： 按规程清场 QA检查，发合格证 填写生产、清场记录 七、粉碎操作 筛分 借助筛网将粗细物料进行分离的方法 可将粉碎的物料分等级 可提高粉碎效率 能起到混合作用 按制筛方法分 1、冲制筛 2、编织筛 按规格分 1、药典标准筛 2、工业标准筛 “目”数表示筛号，即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示， 孔径大小常用微米表示。 最粗粉 粗粉 中粉 细粉 最细粉 极细粉 偏重轮 加粉口 筛子 接收器 悬挂式偏重筛粉机 圆型振动筛粉机 筛网 上部重锤 弹簧 电机 下部重锤 ☆粉末吸潮 ☆筛分时药筛处于静止 ☆筛内的药粉太厚 混合 是将两种以上组分的物质均匀混在一起的操作 搅拌混合 研磨混合 过筛混合 * * 生命科学系：郭金耀 制备方法类似于彩色汤圆 药物 粉碎 过筛 混合 成型 一 二 粉碎度 三 粉碎的原理 四 粉碎原则 五