结核分枝杆菌荧光PCR试剂盒的研制及临床试验.pdfVIP

维普资讯 2002；22(6) 第一军医大学学报fJFirstMilMedUulv) ·533 · 结核分支杆菌荧光PCR试剂盒的研制及临床试验 程 铜，何蕴韶，周新宇，邓文国，李 虎 (中山大学逮安基 因诊断 中心，广东广州510089) 摘要 ：目的 用荧光 PCR(fluorescencePCR，F—PCR)方法研制结拔分支杆菌 (TB)DNA捡测试剂盒 ，通过临床试验评价 其性能．并与其他方法进行比较。方法 F-PCR是PCR和荧光探针杂交技术结台所产生的PCR方法。由于采用完垒闭 管荧光检测 ，避免了PCR后处理导致 的假阳性污染 ；叉采用了荧光检测技术 ，可以提高检测 的灵敏性 。应用F-PCR检 测了297份肺结桩病人和249份非结核对照者 的痰液标本．以改 良罗 氏培养法、金胺荧光染液涂片法、Abbott公司的 LCx试剂盒检测作为对照。结果 设计合成 了TBF—PCR诊断试剂盒。检测用性率 49．1％，灵敏性 89．2％．特异性98．8％，