体外分析质控的若干问题.pptVIP

体外分析质控的若干问题 当前总的形势 1 医院和科室的竞争机制中，必须以“质量为生命”。 2“医保”和病家对质量的重视和要求将越来越高。 3自动化分析的质量保证使放免分析面临极为严峻的挑战。 内在的问题和困惑 1新工作人员缺乏严格的培训，存在着知其然而不知其所以然的问题。 2样本量均明显增大，手工操作的放免分析更易产生操作误差。 3为追求效益，降低成本均已实行单管分析。 质控的定义和目的 使用合适的方法以检查、表示和消除来自试剂盒和测量体系的误差，或使之降低到某一允许水平，以保持和改进它们的质量 质量控制的分类 内部质量控制 外部质量控制 质量的指标 精密度 准确度 灵敏度 特异性 稳定性 质控的观察要素 零管结合率 NSB ED25、ED50、ED75 复管误差 平均批变异系数（ABCV） 误差反应关系（RER） 精密度图 质控血清（高中低） 质控血清图 以20批质控血清统计出X±S数值 其剔除标准为在同一方向上 1 有1份质控血清数值超过 3SD 2 有2份质控血清数值超过 2SD 3 有3份质控血清数值超过 1SD 实验误差的来源 批内误差 （反应环境、实验操作） 批间误差 （选择药盒、试剂/血样保存） 操作误差的主要来源 加样 BF分离 漂移 质控数据的应用 了解和掌握实验结果的质量水平 管理上的要求 药盒的选择 质控措施的落实 数据的记录和统计 事件的处理和记录 质控的思想认识 质量控制仅仅是一种手段。设计质量控制是要使工作人员对所用的方法产生信心，而不是追究责任，因此质控的重点应该是对工作人员的教育而不是处分，而工作人员也应该看到质控不是一种麻烦，而是测定方法中的重要组成部分。 * *